Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитоло

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06235

Дата государственной регистрации

19.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы к системе для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований BD PrepStain1. Набор реагентов для окрашивания, в составе: - краситель гематоксилин 0,75 - 1 флакон 480 мл; - краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (KIT STAIN WITH 0.75 HE: Hematoxilin Stain 0.75; EA/OG Combo Stain). 2. Набор реагентов для окрашивания, в составе: - краситель гематоксилин 0,5 - 1 флакон 480 мл; - краситель комбинированный EA/OG - 1 флакон 480 мл (Non-GYN Stain Kit:EA/OG Stain; Hematoxylin Stain 0.5). 3. Краситель гематоксилин 0,75 в бутылке (HEMATOXYLIN .75 STAIN) - 480 мл. 4. Краситель комбинированный в бутылке (EA/OG COMBO STAIN) - 480 мл. 5. Реагент плотности (Density Reagent) - 1,9 л. 6. Набор реагентов CytoRich красного цвета (NON-GYN RED TEST KIT), в составе: - пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.; - жидкость консервирующая красная (BD CytoRich Red Preservative) - 2 флакона по 3,6 л; - наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.; - краситель EA/OG (EA/OG Stain) - 480 мл; - краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл; - стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.; - камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт. 7. Набор реагентов CytoRich голубого цвета (KIT NON GYN BLUE), в составе: - пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) - 480 шт.; - жидкость консервирующая голубая (BD CytoRich Blue Preservative) - 2 флакона по 3,6 л.; - наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) - 5 уп. по 96 шт.; - краситель EA/OG (EA/OG Stain ) - 480 мл; - краситель гематоксилин 0,5 (Hematoxylin Stain 0.5) - 480 мл; - стекла предметные BD SurePath (BD SurePath PreCoat Slides) - 8 уп. по 60 шт.; - камеры осадочные (Settling Chambers) - 2 уп. по 240 шт. 8. Жидкость консервирующая BD SurePath - 500 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode). 9. Жидкость консервирующая BD SurePath - 25 флаконов с 2D-штрих-кодом (SurePath collection vials with preservative fluid with 2D barcode). 10. Жидкость для промывания 3,6 л (Rinse Alcohol Blend). 11. Жидкость консервирующая 3,6 л (Preserv Fluid). 12. Жидкость консервирующая красная 3,6 л (BD CytoRich Red Preservative Fluid). 13. Жидкость консервирующая голубая 3,6 л (BD CytoRich Blue Preservative Fluid). 14. Раствор буферный TRIS (BUFFERED TRIS).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ТриПат Имэджинг Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение