Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00584

Дата государственной регистрации

01.08.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC). 2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent). 3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal). 4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low). 5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High). 6. Калибратор сетпоинт (Advia 60 SETpoint Calibrator) Адреса производства: Chapel Lane Swords, County Dublin, Ireland, Rue Du Chauducee-BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France.

Наименование организации – заявителя

""Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США"

Место нахождения организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение