Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимич

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/631

Дата государственной регистрации

06.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения по ТУ 9398-001-66886548-2012Реагенты и расходный материал к анализаторам глюкозы и лактата, основанным на электрохимическом принципе измерения:1.Сенсор для определения глюкозы. 2.Сенсор для определения лактата.3.Стандартный раствор глюкозы/лактата, объем: 50 мл, 100 мл, 100х2 мл.4.Системный раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л.5.Концентрат системного раствора, объем: 500 мл.6.Гемолизирующий раствор, объем: 250 мл, 500 мл, 1 л, 2.5 л, 5 л, 200х1 мл, 1000х1 мл.7.Контрольный раствор глюкозы/лактата Норма, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл.8.Контрольный раствор глюкозы/лактата Патология, объем: 1х25 мл, 1х1 мл, 1х2 мл, 25х2 мл.9.Трехуровневый тестовый раствор глюкозы/лактата объём: 9х1 мл, 9х2, мл 3х25 мл.10.Раствор глюкозы/лактата гемолизирующий, объём: 1000х1 мл и 1000 капилляров 20 мкл.11.Моющий раствор, объём: 5х30 мкл, 50 мл.12.Дезинфицирующий раствор, объем: 5х30 мкл, 50 мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лабораторные Диагностические Системы"

Место нахождения организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, мкр-он Северное Чертаново, дом 2, корп.207

Юридический адрес организации-заявителя

117648, Россия, г. Москва, мкр-он Северное Чертаново, дом 2, корп.207

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ЛДС про"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142305, Россия, Московская область, г. Чехов, ул. Гарнаева д.16

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142305, Московская область, г. Чехов, ул.Гарнаева д.16

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение