Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07574

Дата государственной регистрации

28.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты и тест-системы для серологической диагностики in vitro инфекционных заболеваний1. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgG (PLATELIA M. PNEUMONIAE IgG) (вид 255810). 2. ПЛАТЕЛИЯ M. PNEUMONIAE IgM (PLATELIATM M. PNEUMONIAE IgM) (вид 255320). 3. ПЛАТЕЛИЯ ASPERGILLUS ИФА (PLATELIA ASPERGILLUS EIA) (вид 263650). 4. ПЛАТЕЛИЯ Candida Аг Плюс (PLATELIA Candida Ag Plus) (вид 194930). 5. ПЛАТЕЛИЯ Candida Ат Плюс (PLATELIA Candida Ab Plus) (вид 197190). 6. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgМ (PLATELIA HSV (1+ 2) IgМ) (вид 163310). 7. ПЛАТЕЛИЯ ВПГ (1+2) IgG (PLATELIA HSV (1+2) IgG) (вид 162730). 8. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgG (PLATELIA VZV IgG) (вид 137930). 9. ПЛАТЕЛИЯ Ветряная оспа IgM (PLATELIA VZV IgM) (вид 138630). 10. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgG (PLATELIA Measles IgG) (вид 211810). 11. ПЛАТЕЛИЯ Корь IgM (PLATELIA Measles IgM) (вид 211480). 12. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgG (PLATELIA Mumps IgG) (вид 270870). 13. ПЛАТЕЛИЯ Эпидемичесий паротит IgM (PLATELIA Mumps IgM) (вид 271010). 14. ПЛАТЕЛИЯ H. PYLORI IgG (PLATELIA H. PYLORI IgG) (вид 141330). 15. МОНОФЛЮОСКРИН ГРИПП, ПАРАГРИПП, АДЕНОВИРУС (MONOFLUO SCREEN INFLUENZA, PARAINFLUENZA, ADENOVIRUS) (вид 196080). 16. МОНОФЛЮОСКРИН Р.С.В. (MONOFLUO SCREEN R.S.V.) (вид 200710). 17. Набор МОНОФЛЮО Legionella pneumophila (MONOFLUO Legionella pneumophila Kit) (вид 195290). 18. Набор МОНОФЛЮО Pneumocystis jirovecii (P. carinii) (MONOFLUO Pneumocystis jirovecii (P. carinii) Kit) (вид 220220). 19. Набор МОНОФЛЮО ГРИПП (MONOFLUO KIT INFLUENZA) (вид 295890). 20. Набор МОНОФЛЮО АДЕНОВИРУС (MONOFLUO KIT ADENOVIRUS) (вид 251380). 21. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 1+2 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 1+2) (вид 195290). 22. Набор МОНОФЛЮО ПАРАГРИПП 3 (MONOFLUO KIT PARAINFLUENZA 3) (вид 195290). 23. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 1 (Pathfinder HSV Type 1 Monoclonal Antibody) (вид 163230). 24. Пасфайндер Моноклональные антитела ВПГ 2 (Pathfinder HSV Type 2 Monoclonal Antibody) (вид 162920). 25. Пасфайндер ВПГ типы 1 и 2 (Pathfinder Herpes Simplex Virus Types 1 and 2) (вид 163390). 26. ПАСТОРЕКС РОТАВИРУС (PASTOREX ROTAVIRUS) (вид 302210). 27. ПАСТОРЕКС КРИПТО ПЛЮС (PASTOREX CRYPTO PLUS) (вид 287710). 28. ПАСТОРЕКС ЛЕГИОНЕЛЛА (PASTOREX LEGIONELLA) (вид 243270). 29. ПАСТОРЕКС СТАФ ПЛЮС (PASTOREX STAPH-PLUS) (вид 177310). 30. ПАСТОРЕКС СТРЕП (PASTOREX STREP) (вид 171380). 31. ПАСТОРЕКС СТРЕП А (PASTOREX STREP A) (вид 170990). 32. ПАСТОРЕКС СТРЕП В (PASTOREX STREP B) (вид 170990). 33. ПАСТОРЕКС СТРЕП D (PASTOREX STREP D) (вид 170990). 34. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС контроль (PASTOREX MENINGITIS control) (вид 193580). 35. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Разбавитель (PASTOREX MENINGITIS Diluent) (вид 160210). 36. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Haemophilus influenzae b (PASTOREX MENINGITIS Haemophilus influenzae b) (вид 194440). 37. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС (PASTOREX MENINGITIS) (вид 199790). 38. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis B / E. coli K1 (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis B / E. coli K1) (вид 194440). 39. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis A (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis A) (вид 194440). 40. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС N. meningitidis C (PASTOREX MENINGITIS N. meningitidis C) (вид 194440). 41. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus pneumoniae (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus pneumoniae) (вид 194440). 42. ПАСТОРЕКС МЕНИНГИТИС Streptococcus B (PASTOREX MENINGITIS Streptococcus B) (вид 194440).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИО-РАД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France. 2. Diesse Diagnostica Senese Spa, Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение