Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Главная Справочник…

    Реагенты и вспомогательные реактивы к анализаторам ISE для «in vitro» диагностики (см. При

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2010/08265

    Дата государственной регистрации

    03.11.2010

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Реагенты и вспомогательные реактивы к анализаторам ISE для «in vitro» диагностики (см. Приложение на 9 листах)Реагенты и вспомогательные реактивы к анализаторам ISE для «in vitro» диагностики в составе:I. Реагенты.1. Раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent), варианты исполнения:- раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent): AV-BP1200D;- раствор Высвобождающий для Определения tCO2 (tCO2 Releasing Agent): DA-D104AD.2. Реагент СО2 Кислотный (CO2 Acid Reagent): BK-A17647D.3. Раствор Щелочной Буфер СО2 (CO2 Alkaline Buffer): BK-443320D.4. Реагент (Тест) для Определения Креатинина (Creatinine Reagent Kit): BK-443340D.5. Реагент (Тест) для Определения Мочевины (BUN reagent): BK-443350D.6. Реагент (Тест) для Определения Глюкозы (Glucose Reagent): BK-443355D.7. Реагент (Тест) для Определения Общего Белка (Total Protein Reagent): BK-450224D.8. Реагент (Тест) для Определения Кальция (Calcium Reagent): BK-450890D.9. Раствор Буферный ISE (ISE/Electrolyte Buffer Solution), варианты исполнения:- раствор Буферный ISE (ISE/Electrolyte Buffer Solution): BK-A17652D;- раствор Буферный ISE (ISE/Electrolyte Buffer Solution): OY-AUH1011D;- раствор Буферный ISE (ISE/Electrolyte Buffer Solution): OY-AUH1012D.10. Раствор Референтный ISE (ISE Reference Solution): OY-AUH1013D.11. Раствор Референтный ISE Сывороточный, Стандарт Низкий, Высокий (ISE Low/High Serum Standard Solution), варианты исполнения:- раствор Референтный ISE Сывороточный, Стандарт Низкий (ISE Low Serum Standard Solution): OY-AUH1014D;- раствор Референтный ISE Сывороточный, Стандарт Высокий (ISE High Serum Standard Solution): OY-AUH1015D.12. Раствор Референтный ISE по Моче Стандарт Низкий/Высокий (ISE Low/High Urine Standard Solution), варианты исполнения - раствор Референтный ISE по Моче, Стандарт Низкий (ISE Low Urine Standard Solution): OY-AUH1016AD;- раствор Референтный ISE по Моче, Стандарт Высокий (ISE High Urine Standard Solution): OY-AUH1016BD;- раствор Референтный ISE по Моче, Стандарт Низкий/Высокий (ISE Low/High Urine Standard Solution): OY-AUH1016D.13. Раствор Выборочного Доступа RAL (Random Access Liquid): TC-01130056D.II. Контрольные растворы и разбавители.1. Раствор Референтный (Reference Solution), варианты исполнения:- раствор Референтный (Reference Solution): AV-BP0095D;- раствор Референтный (Reference Solution): AV-BP0134D;- раствор Референтный (Reference Solution): BM-450042D;- раствор Референтный (Reference Solution): BM-836246D;- раствор Референтный (Reference Solution): CD-478822D;- раствор Референтный (Reference Solution): RO-1046999D.2. Разбавитель мочи (Urine Diluent), варианты исполнения:- разбавитель мочи (Urine Diluent): AV-BP0344D;- разбавитель мочи (Urine Diluent): ME-2111D.3. Раствор Дилюент (Sample Diluent), варианты исполнения:- раствор Дилюент (Sample Diluent): AW-SA1021D;- раствор Дилюент (Sample Diluent): BM-450043D;- раствор Дилюент (Sample Diluent): BM-820637D;- раствор Дилюент (Sample Diluent): BM-820638D;- раствор Дилюент (Sample Diluent): DA-S635D.4. Раствор Электролитный KCL/1N KCL (KCL/1N KCL Electrolyte Solution), варианты исполнения:- раствор Электролитный KCL (KCL Electrolyte Solution): BM-450041D;- раствор Электролитный 1N KCL (1N KCL Electrolyte Solution): BM-820639D.5. Раствор Заполняющий для электродов Na/K/Ca/Cl/pH/Li (Cl/K/Na/Ca/pH/Li/ Fill Solution Kit), варианты исполнения:- раствор Заполняющий для электродов pH (pH Fill Solution Kit): CD-478533D;- раствор Заполняющий для электродов Na/K/Ca/Cl (Na/K/Ca/Cl Fill Solution Kit): CD-478535D;- раствор Заполняющий для электродов (Fill Solution Kit): DD-222013;- раствор Заполняющий для электродов Cl (Cl Fill Solution Kit): DD-222014;- раствор Заполняющий для электродов K (K Fill Solution Kit): DD-222015;- раствор Заполняющий для электродов Na (Na Fill Solution Kit): DD-222016;- раствор Заполняющий для электродов K, Cl, Ca (K, Cl, Ca Fill Solution Kit): DD-222017;- раствор Заполняющий для электродов Na (Na Fill Solution Kit): DD-222018;- раствор Заполняющий для электродов K/Cl (K/Cl Fill Solution Kit): DD-222019.- раствор Заполняющий для электродов Li (Li Fill Solution Kit): DD-222024.6. Раствор Заполняющий Электролитный pCO2 (pCO2 Electrolyte Filling Solution): AV-HC0010D.7. Раствор Заполняющий Электролитный pO2 (pO2 Electrolyte Filling Solution): AV-HC0014D.8. Раствор Контрольный Селективный Na+/K+ ISE (ISE Na+/K+ Selectivity Check Solution): OY-AUH1018D.9. Раствор Контрольный для Глюкозы и Лактата, Высокий Уровень (High G/L Solution): CD-570097D.10. Раствор Контрольный для Гематокрита, Уровни А, B (Hct Level A, B), варианты исполнения:- раствор Контрольный для Гематокрита, Уровень А (Hct Level A): CD-570405D;- раствор Контрольный для Гематокрита, Уровень B (Hct Level B): CD-570406D.11. Раствор Соляной Замыкающий (Salt Bridge Solution), варианты исполнения:- раствор Соляной Замыкающий (Salt Bridge Solution): DA-D105D;- раствор Соляной Замыкающий (Salt Bridge Solution): RD-943794D;- раствор Соляной Замыкающий (Salt Bridge Solution): RD-943834D;- раствор Соляной Замыкающий (Salt Bridge Solution): RD-943953D;- раствор Соляной Замыкающий (Salt Bridge Solution): RD-944029D.12. Раствор для Контроля Разведения Quick IMT (Quick IMT Dilution Check): DA-S640D.13. Раствор Контрольный для Газов Крови и Электролитов Mission Control?, Уровень 1, 2, 3, 4, 1·2·3 (Mission Control? 1, 2, 3, 4, 1·2·3), варианты исполнения:- раствор Контрольный для Газов Крови и Электролитов Mission Control?, Уровень 1 (Mission Control? 1): DD-92001;- раствор Контрольный для Газов Крови и Электролитов Mission Control?, Уровень 2 (Mission Control? 2): DD-92002;- раствор Контрольный для Газов Крови и Электролитов Mission Control?, Уровень 3 (Mission Control? 3): DD-92003;- раствор Контрольный для Газов Крови и Электролитов Mission Control?, Уровень 4 (Mission Control? 4): DD-92004;- раствор Контрольный для Газов Крови и Электролитов Mission Control?, Уровень 1·2·3 (Mission Control? 1·2·3): DD-92123.14. Раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 1, 2, 3, 4 и 5 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 1, 2, 3, 4, and 5), варианты исполнения: - раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 1, 2, 3, 4 и 5 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 1, 2, 3, 4, and 5): DD-92900;- раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 1 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 1): DD-92901;- раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 2 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 2): DD-92902;- раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 3 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 3): DD-92903;- раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 4 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 4): DD-92904;- раствор Контрольный Линейности Газов Крови и Электролитов Mission Complete ?, Уровень 5 (Mission Complete ? Blood Gas and Electrolyte Linearity Level 5): DD-92905.15. Раствор Контрольный для Газов Крови, Электролитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? В, Уровень 1, 2, 3, 1·2·3 (MISSION Trinity? B, Level 1, 2, 3, 1·2·3), варианты исполнения:- раствор Контрольный для Газов Крови, Электролитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? В, Уровень 1 (MISSION Trinity? B, Level 1): DD-96001;- раствор Контрольный для Газов Крови, Электролитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? В, Уровень 2 (MISSION Trinity? B, Level 2): DD-96002;- раствор Контрольный для Газов Крови, Электролитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? В, Уровень 3 (MISSION Trinity? B, Level 3): DD-960034;- раствор Контрольный для Газов Крови, Электролитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? В, Уровень 1·2·3 (MISSION Trinity? B, Level 1·2·3): DD-96123.16. Раствор Контрольный для Газов Крови, Электолитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? R, Уровень 1, 2, 3, 1·2·3 (MISSION TRINITY ? R 1, 2, 3, 1·2·3), варианты исполнения:- раствор Контрольный для Газов Крови, Электолитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? R, Уровень 1 (MISSION TRINITY ? R 1): DD-97001;- раствор Контрольный для Газов Крови, Электолитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? R, Уровень 2 (MISSION TRINITY ? R 2): DD-97002;- раствор Контрольный для Газов Крови, Электолитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? R, Уровень 3 (MISSION TRINITY ? R 3): DD-97003;- раствор Контрольный для Газов Крови, Электолитов, Метаболитов и Кооксиметрии Mission Trinity? R, Уровень 1·2·3 (MISSION TRINITY ? R 1·2·3): DD-97123.17. Раствор Дилюент для Цезия (Cesium Diluent): IL-03331004D.18. Раствор Референтная Эмульсия (Reference Emulsion): IL-09756904D.19. Раствор Заполняющий Внутренний (Internal Fill Solution): ME-2492D.20. Раствор Стандарт для Мочи (Urine Solution Standard): ME-2577D.21. Раствор Тестовый Окрашивающий Красный (Red Dye Test Solution): ME-2578D.III. Калибраторы.1. Раствор Буферный pH 7.383, Тип 1 (7.383 Type 1 pH Buffer): AV-BP0136D.2. Раствор Буферный pH 6.841, Тип 2 (6.841 Type 2 pH Buffer): AV-BP0137D.3. Раствор Калибрующий pH 7.4 (Calibrating Solution 7.4), варианты исполнения:- раствор Калибрующий pH 7.4 (Calibrating Solution 7.4): RD-943791D;- раствор Калибрующий pH 7.4 (Calibrating Solution 7.4): RD-943831D.4. Раствор Калибрующий pH 6.8 (Calibrating Solution 6.8), варианты исполнения:- раствор Калибрующий pH 6.8 (Calibrating Solution 6.8): RD-943792D;- раствор Калибрующий pH 6.8 (Calibrating Solution 6.8): RD-943832D.5. Раствор Калибрующий Буфер 7.38 CO-ox Zero (7.38 CO-ox Zero): CD-473385D.6. Раствор Калибрующий Буфер 6.838 (6.838 Buffer): CD-473386D.7. Растворы Калибрующие Буферные 6.8 и 7.3, комплект Buffer Pack (Buffer Pack 6.8 & 7.3), варианты исполнения:- растворы Калибрующие Буферные 6.8 и 7.3, комплект Buffer Pack (Buffer Pack 6.8 & 7.3): CD-104227D;- растворы Калибрующие Буферные 6.8 и 7.3, комплект Buffer Pack (Buffer Pack Buffer 6.8 & 7.3): CD-473496D.8. Растворы Калибрующие ISE/pH, комплект Fluid Pack (ISE Fluid Pack/Fluids Pack), варианты исполнения: - растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (ISE Fluid Pack): AV-BP5016D;- растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (ISE Fluid Pack): AV-BP5032D;- растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (ISE Fluid Pack): AV-BP5186D;- растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (Fluids Pack): CD-473510D;- растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (Fluids Pack): CD-473605D;- растворы Калибрующие ISE/pH, комплект Fluid Pack (Fluids Pack): CD-473691D;- растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (Fluids Pack): CD-478541D;- растворы Калибрующие ISE/pH, комплект Fluid Pack (Fluids Pack): CD-478548D;- растворы Калибрующие ISE, комплект Fluid Pack (ISE Fluid Pack): IL-2121D;- растворы Калибрующие ISE/pH, комплект Fluid Pack (ISE Fluid Pack): IL-2123D.9. Растворы Калибрующие Na/K, Na/K/Cl, Na/K/Li, комплект Fluid Pack 800 мл (Na/K, NA/K/Cl, Na/K/Li 800 ml Fluid Pack), варианты исполнения:- растворы Калибрующие Na/K, Na/K/Cl, Na/K/Li, комплект Fluid Pack 800 мл (Na/K, NA/K/Cl, Na/K/Li 800 ml Fluid Pack): ME-2121D;- растворы Калибрующие Na/K, Na/K/Cl, Na/K/Li, комплект Fluid Pack 800 мл (Na/K, NA/K/Cl, Na/K/Li 800 ml Fluid Pack): MN-2121D.10. Растворы Калибрующие Na/K/Ca/pH, комплект Fluid Pack 800 мл (Na/K/Ca/pH 800 ml Fluid Pack): ME-2123D.11. Раствор Калибрующий Hct/Ca/Li/tHB Slope (Hct/Ca/Li/tHB Slope Solution), варианты исполнения:- раствор Калибрующий Slope (Slope Solution): CD-473692D;- раствор Калибрующий Hct Slope (Hct Slope): CD-105670D;- раствор Калибрующий Ca++ Slope (Ca++ Slope Solution): CD-471818D;- раствор Калибрующий Li+ Slope (Slope Solution Li+): CD-473606D;- раствор Калибрующий tHB Slope (tHb Calibrating (Slope) Solution): CD-473120D;- раствор Калибрующий tHB Slope (tHb Calibrating (Slope) Solution): RD-943770D.12. Раствор Калибрующий, Стандарт А (Standard A), варианты исполнения:- раствор Калибрующий, Стандарт А (Standard A): AV-BP0936D;- раствор Калибрующий, Стандарт А (Standard A): AV-BP1203D;- раствор Калибрующий, Стандарт А (Standard A): AV-BP1232D.- раствор Калибрующий, Стандарт А (Standard A): DA-S620D.13. Раствор Калибрующий, Стандарт В (Standard B), варианты исполнения:- раствор Калибрующий, Стандарт В (Standard B): AV-BP0442D;- раствор Калибрующий, Стандарт В (Standard B): AV-BP0937D;- раствор Калибрующий, Стандарт В (Standard B): AV-BP1201D;- раствор Калибрующий, Стандарт В (Standard B): AV-BP1218D;- раствор Калибрующий, Стандарт В (Standard B): DA-S625D.14. Раствор Калибрующий, Стандарт С (Standard С): AV-BP0938D.15. Раствор Калибрующий ISE, Стандарт С (ISE Standart C): DA-D200D.16. Калибратор BG (BG Calibrator): AV-BP1579D.17. Калибратор А (Cal A): AW-SA1029D.18. Калибратор Стандарт 1 (Standard 1), варианты исполнения:- калибратор Стандарт 1 (Standard 1): BK-443360D;- калибратор Стандарт 1 (Standard 1): RO-1046997D.19. Калибратор Стандарт 2 (Standard 2), варианты исполнения:- калибратор Стандарт 2 (Standard 2): BK-443365D;- калибратор Стандарт 2 (Standard 2): RO-1046998D.20. Калибратор 1 (Calibrator 1), варианты исполнения:- калибратор 1 (Calibrator 1): BK-465908D;- калибратор 1 (Calibrator 1): IL-09831804D.21. Калибратор 2 (Calibrator 2): BK-465909D.22. Калибратор 3 (Calibrator 3): BK-465910D.23. Раствор Референтный Электролитный ISE (ISE Electrolyte Reference): BK-A17657D.24. Раствор Компенсаторный ISE (ISE Compensator): BM-1489828D.25. Раствор Стандарт ISE, Высокий, Низкий (ISE Standard High, Low), варианты исполнения: - раствор Стандарт ISE, Высокий (ISE Standard High): BM-620427D.- раствор Стандарт ISE, Низкий (ISE Standard Low): BM-620428D.26. Раствор Калибрующий для Глюкозы и Лактата Zero (Cal G/L Zero): CD-570096D.27. Раствор Калибрующий 1 (Calibrating Solution 1), варианты исполнения:- раствор Калибрующий 1 (Calibrating Solution 1): RD-943837D;- раствор Калибрующий 1 (Calibrating Solution 1): RD-943959D;- раствор Калибрующий 1 (Calibrating Solution 1): RD-944015D;- раствор Калибрующий 1 (Calibrating Solution 1): RD-944030D.28. Раствор Калибрующий 2 (Calibrating Solution 2), варианты исполнения:- раствор Калибрующий 2 (Calibrating Solution 2): RD-943839D;- раствор Калибрующий 2 (Calibrating Solution 2): RD-943960D;- раствор Калибрующий 2 (Calibrating Solution 2): RD-944031D.IV. Системные растворы.1. Раствор Кондиционер (Conditioning Solution): CD-478701D.2. Раствор-Кондиционер для Натриевого Электрода (Electrode Conditioning Solution): AV-BP0380D.3. Раствор Очищающий для Электродов (Electrode Cleaning Solution), варианты исполнения:- раствор Очищающий для Электродов (Electrode Cleaning Solution): RD-943905D;- раствор Очищающий для Электродов (Electrode Cleaning Solution): RD-943905E.4. Раствор Активированный Глютаралдегид (Activated Glutaraldehyde Solution): CD-673390D.5. Раствор Депротеинизатор (Deproteinizer), варианты исполнения:- раствор Депротеинизатор (Deproteinizer): AV-BP0521D;- раствор Депротеинизатор (Deproteinizer): CD-105610D;- раствор Депротеинизатор (Deproteinizer): RD-943827D.6. Раствор Очищающий (Cleaning Solution), варианты исполнения:- раствор Очищающий (Cleaning Solution): AV-BP1025D;- раствор Очищающий (Cleaning Solution): AV-BP1889D;- раствор Очищающий (Cleaning Solution): BM-1131079D;- раствор Очищающий (Cleaning Solution): RD-943795D;- раствор Очищающий (Cleaning Solution): RD-943835D;- раствор Очищающий (Cleaning Solution): RD-943955D;- раствор Очищающий (Cleaning Solution): RD-944028D.7. Раствор Промывающий Добавочный (Rinse Additive): AV-BP9076D.8. Раствор Моющий Концентрированный (Wash Concentrate), варианты исполнения:- раствор Моющий Концентрированный (Wash Concentrate): BK-443335D;- раствор Моющий Концентрированный (Wash Concentrate): BK-445865D.9. Раствор для Промывки Пробоотборника (Probe Rinse): BK-476015D.10. Раствор Очищающий Hitergent (Hitergent Solution), варианты исполнения:- раствор Очищающий Hitergent (Hitergent Solution): BM-1135329D;- раствор Очищающий Hitergent (Hitergent Solution): BM-409149D.11. Раствор Очищающий Cell Clean (Cell Clean): BM-1224310D.12. Раствор Моющий для Лактата и Глюкозы G/L ZERO (Wash G/L ZERO): CD-473387D.13. Раствор Очищающий С1/С2 (C1/C2 Cleaning Solution): CD-473389D.14. Раствор Промывающий F (Flush Solution F): DA-S630D.15. Раствор для Ежедневной Промывки/Очищения в упаковке (Daily Rinse/Cleaning Solution Kit): ME-2118D.16. Раствор Моющий (Wash Solution), варианты исполнения:- раствор Моющий (Wash Solution): ME-2309D;- раствор Моющий (Wash Solution): OY-OSR0001D.17. Растворы Моющие, комплект Wash Pack (Wash Pack), варианты исполнения:- растворы Моющие, комплект Wash Pack (Wash Pack): CD-473497D;- растворы Моющие, комплект W

    Наименование организации – заявителя

    ООО "ЛабСистемс"

    Место нахождения организации-заявителя

    , Россия, 105120, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6

    Юридический адрес организации-заявителя

    , Россия, 105120, г. Москва, Съезжинский пер., д. 6

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    Даймонд Диагностикс Инк.

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Diamond Diagnostics Inc., 333 Fiske Street, Holliston, Massachusetts, 01746, USA

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Diamond Diagnostics Inc., 333 Fiske Street, Holliston, Massachusetts, 01746, USA

    ОКП/ОКПД2

    93 9800

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    1

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    Diamond Diagnostics Inc., 333 Fiske Street, Holliston, Massachusetts, 01746, USA

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно