Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/00733

Дата государственной регистрации

29.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro Bordetella pertussis ViraStripe для обнаружения IgG, IgM, IgА антител против Bordetella pertussis методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Bordetella.2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM концентрат.3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат.4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию.5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА.7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Инструкция.9. Протоколы оценки.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ликенс"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вирамед Биотех АГ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение