«Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии AC

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07336

Дата государственной регистрации

05.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

«Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system» (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system:1. Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR).2. Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators).3. Растворимый рецептор трансферина, контроль (Access sTfR QC). 4. Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG).5. Глобулин, связывающий половые гормоны калибраторы (Access SHBG Calibrators).6. Глобулин, связывающий половые гормоны, контроль (Access® SHBG QC).II. Организации-изготовители: 1. Beckman Coulter, Inc. 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318 USA. 2. Beckman Coulter, Inc. 130 ave de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9, 13276 France.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение