Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06659

Дата государственной регистрации

16.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса: 1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH). 2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone). 3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent). 4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U). 5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT). 6. Кортизол Калибровочная проба, 10 мл или 250 мл (Cortisol Calibrator). 7. РИА 17α-Гидроксипрогестерон (RIA 17α-Hydroxyprogesterone). 8. Лютеинизирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (LH IRMA KIT). 9. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (FSH IRMA KIT). 10. Пролактин ИРМА для 100 и/или 400 определений (PROLACTIN IRMA KIT). 11. РИА Тестостерон, прямой (RIA Testosterone, direct). 12. РИА Прогестерон (RIA Progesterone). 13. РИА Эстрадиол (RIA Estradiol). 14. РИА Дегидроэпиандростерон (RIA DHEA). 15. РИА Дегидроэпиандростерон сульфат (RIA DHEA sulfate). 16. Тиреотропный гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (TSH IRMA KIT). 17. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T3 RIA KIT). 18. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T4 RIA KIT). 19. РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений (RIA FT3 KIT). 20. Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (FT4 RIA KIT). 21. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА (Anti-TPO RIA KIT). 22. Антитела к тиреоглобулину ИРМА (Anti-hTg IRMA KIT). 23. Инсулин ИРМА (Insulin(e) IRMA KIT). 24. Инсулин - Преципитирующий реагент (Insulin(e) Precipitation reagent). 25. ИРМА Гормон роста (IRMA GH). 26. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста I (IRMA IGF-I). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.

Наименование организации – заявителя

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИММУНОТЕХ с.р.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. 2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение