Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07107

Дата государственной регистрации

17.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для системы клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter:1. DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L).2. DxH Лизирующий раствор, 1 л (DxH CELL LYSE,1L).3. DxH Лизирующий раствор, 5 л (DxH CELL LYSE,5L).4. DxH Реагенты для дифференцировки лейкоцитов (DxH DIFF PACK).5. DxH Реагенты для анализа ретикулоцитов (DxH RETIC PACK).6. DxH Промывающий реагент, 5 л (DxH CLEANER, 5L).7. DxH Промывающий реагент, 10 л (DxH CLEANER, 10L).8. Контроль Latron CP-X, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml).9. Калибратор S-CAL, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml).10. Контроль 6C, 12x3,5 мл (6C Cell Control, 12x3,5 ml).11. Контроль 6С, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml).12. Контроль для ретикулоцитов RETIC-X, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml).13. Контроль линейности LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml).14. Контроль для жидких сред организма (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml).II. Организации-изготовители:- Beckman Coulter, Inc., 740 W. 83rd Street Hialeah. Florida 33014 USA.- Beckman Coulter, Inc., 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042 USA.- Beckman Coulter (Ireland) Inc. Mervue Business Park, Galway, Ireland.- Beckman Coulter GmbH, EuroPark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение