Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07938 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)I. Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований, в наборах и отдельных упаковках:1.Коньюгаты антител CD1a с PE, 100 тестов (CD1a-PE, 100 tests). 2.Коньюгаты антител CD2 с FITC, 100 тестов (CD2-FITC, 100 tests).3.Коньюгаты антител CD2 с PE, 100 тестов (CD2-PE, 100 tests). 4.Коньюгаты антител CD2 с PC5, 100 тестов (CD2-PC5, 100 tests). 5.Коньюгаты антител CD2 с PC7, 100 тестов (CD2-PC7, 100 tests). 6.Коньюгаты антител CD3 с PE, 100 тестов (CD3-PE, 100 tests).7.Коньюгаты антител CD3 с ECD, 100 тестов (CD3-ECD, 100 tests). 8.Коньюгаты антител CD3 с PC5, 100 тестов (CD3-PC5, 100 tests). 9.Коньюгаты антител CD3 с APC, 100 тестов (CD3-APC, 100 tests). 10.Коньюгаты антител CD4 с FITC, 100 тестов (CD4-FITC, 100 tests).11.Коньюгаты антител CD4 с PE, 100 тестов (CD4-PE, 100 tests). 12.Коньюгаты антител CD4 с PC5, 100 тестов (CD4-PC5, 100 tests). 13.Коньюгаты антител CD4 с APC, 100 тестов (CD4-APC, 100 tests). 14.Коньюгаты антител CD5 с FITC, 100 тестов (CD5-FITC, 100 tests). 15.Коньюгаты антител CD5 с PE, 100 тестов (CD5-PE, 100 tests). 16.Коньюгаты антител CD5 с PC5, 100 тестов (CD5-PC5, 100 tests). 17.Коньюгаты антител CD5 с PC7, 100 тестов (CD5-PC7, 100 tests). 18.Коньюгаты антител CD7 с FITC, 100 тестов (CD7-FITC, 100 tests). 19.Коньюгаты антител CD7 с PC5, 100 тестов (CD7-PC5, 100 tests). 20.Коньюгаты антител CD8 с FITC, 100 тестов (CD8-FITC, 100 tests). 21.Коньюгаты антител CD8 с PE, 100 тестов (CD8-PE, 100 tests). 22.Коньюгаты антител CD8 с PC5, 100 тестов (CD8-PC5, 100 tests). 23.Коньюгаты антител CD8 с APC, 100 тестов (CD8-APC, 100 tests). 24.Коньюгаты антител CD10 с FITC, 100 тестов (CD10-FITC, 100 tests). 25.Коньюгаты антител CD10 с PE , 100 тестов (CD10-PE, 100 tests).26.Коньюгаты антител CD10 с PC5, 100 тестов (CD10-PC5, 100 tests). 27.Коньюгаты антител CD11b с FITC, 100 тестов (CD11b-FITC, 100 tests).28.Коньюгаты антител CD11c с PE, 100 тестов (CD11c-PE, 100 tests). 29.Коньюгаты антител CD13 с PE, 100 тестов(CD13-PE, 100 tests). 30.Коньюгаты антител CD13 с PC5, 100 тестов (CD13-PC5, 100 tests). 31.Коньюгаты антител CD14 с PE, 100 тестов (CD14-PE, 100 tests). 32.Коньюгаты антител CD14 с PC5, 100 тестов (CD14-PC5, 100 tests). 33.Коньюгаты антител CD14 с APC, 100 тестов (CD14-APC, 100 tests). 34.Коньюгаты антител CD16 с PE, 100 тестов (CD16-PE, 100 tests). 35.Коньюгаты антител CD16 с PC5, 100 тестов (CD16-PC5, 100 tests). 36.Коньюгаты антител CD19 с FITC, 100 тестов (CD19-FITC, 100 tests). 37.Коньюгаты антител CD19 с PE, 100 тестов (CD19-PE, 100 tests). 38.Коньюгаты антител CD19 с ECD, 100 тестов (CD19-ECD, 100 tests). 39.Коньюгаты антител CD19 с PC5, 100 тестов (CD19-PC5, 100 tests). 40.Коньюгаты антител CD19 с PC7, 100 тестов (CD19-PC7, 100 tests).41.Коньюгаты антител CD19 с APC, 100 тестов (CD19-APC, 100 tests). 42.Коньюгаты антител CD20 с FITC, 100 тестов (CD20-FITC, 100 tests). 43.Коньюгаты антител CD20 с PE, 100 тестов (CD20-PE, 100 tests). 44.Коньюгаты антител CD20 с PC5, 100 тестов (CD20-PC5, 100 tests). 45.Коньюгаты антител CD20 с PC7, 100 тестов (CD20-PC7, 100 tests). 46.Коньюгаты антител CD20 с APC, 100 тестов (CD20-APC, 100 tests).47.Коньюгаты антител CD22 с PE, 100 тестов (CD22-PE, 100 tests).48.Коньюгаты антител CD23 с FITC, 100 тестов (CD23-FITC, 100 tests). 49.Коньюгаты антител CD25 с PE, 100 тестов (CD25-PE, 100 tests). 50.Коньюгаты антител CD25 с PC5, 100 тестов (CD25-PC5, 100 tests). 51.Коньюгаты антител CD33 с PE , 100 тестов (CD33-PE, 100 tests). 52.Коньюгаты антител CD33 с PC5, 100 тестов (CD33-PC5, 100 tests). 53.Коньюгаты антител CD33 с APC, 100 тестов (CD33-APC, 100 tests). 54.Коньюгаты антител CD34 с FITC, 100 тестов (CD34-FITC, 100 tests) 55.Коньюгаты антител CD34 с PE, 100 тестов (CD34-PE, 100 tests). 56.Коньюгаты антител CD34 с PC5, 100 тестов (CD34-PC5, 100 tests). 57.Коньюгаты антител CD34 с PC7, 100 тестов (CD34-PC7, 100 tests). 58.Коньюгаты антител CD34 с APC, 100 тестов (CD34-APC, 100 tests). 59.Коньюгаты антител CD38 с FITC, 100 тестов (CD38-FITC, 100 tests). 60.Коньюгаты антител CD38 с PE, 100 тестов (CD38-PE, 100 tests). 61.Коньюгаты антител CD38 с PC5, 100 тестов (CD38-PC5, 100 tests). 62.Коньюгаты антител CD41 с PE, 100 тестов (CD41-PE, 100 tests). 63.Коньюгаты антител CD45 с PC5.5, 100 тестов (CD45-PC5.5, 100 tests). 64.Коньюгаты антител CD45 с APC-Alexa® 700, 100 тестов (CD45-APC-Alexa® 700, 100 tests).65.Коньюгаты антител CD45 с APC-Alexa® 750, 100 тестов (CD45-APC-Alexa® 750, 100 tests).66.Коньюгаты антител CD45 с Pacific Blue?, 100 тестов (CD45-Pacific Blue?, 100 tests). 67.Коньюгаты антител CD45RA с FITC, 100 тестов (CD45RA-FITC, 100 tests). 68.Коньюгаты антител CD45RO с PE, 100 тестов (CD45RO-PE, 100 tests). 69.Коньюгаты антител CD56 с PE, 100 тестов (CD56-PE, 100 tests). 70.Коньюгаты антител CD56 с PC5, 100 тестов (CD56-PC5, 100 tests). 71.Коньюгаты антител CD56 с PC7, 100 тестов (CD56-PC7, 100 tests). 72.Коньюгаты антител CD56 с APC, 100 тестов (CD56-APC, 100 tests).73.Коньюгаты антител CD61 с FITC, 100 тестов (CD61 FITC, 100 tests).74.Коньюгаты антител CD62P с FITC, 100 тестов (CD62P-FITC, 100 tests). 75.Коньюгаты антител CD69 с PC5, 100 тестов (CD69-PC5, 100 tests). 76.Коньюгаты антител CD71 с FITC, 100 тестов (CD71-FITC, 100 tests). 77.Коньюгаты антител CD79a с PE, 100 тестов (CD79a-PE, 100 tests). 78.Коньюгаты антител CD79b с PE, 100 тестов (CD79b-PE, 100 tests). 79.Коньюгаты антител CD117 с PE, 100 тестов (CD117-PE, 100 tests). 80.Коньюгаты антител CD117 с PC5, 100 тестов (CD117-PC5, 100 tests). 81.Коньюгаты антител CD138 с PE, 100 тестов (CD138-PE, 100 tests). 82.Коньюгаты антител CD138 с PC5, 100 тестов (CD138-PC5, 100 tests). 83.Коньюгаты антител CD5/CD7/CD3 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD5-FITC CD7-PE CD3-ECD, 25 tests).84.Коньюгаты антител CD5/CD10/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD5-FITC / CD10-PE / CD19-ECD, 25 tests).85.Коньюгаты антител CD5/CD23/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD5-FITC / CD23-PE / CD19-ECD, 25 tests).86.Коньюгаты антител CD20/CD10/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD20-FITC / CD10-PE / CD19-ECD, 25 tests).87.Коньюгаты антител CD25/CD4/CD3 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD25-FITC CD4-PE CD3-ECD, 25 tests).88.Коньюгаты антител CD25/CD11c/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD25-FITC / CD11c-PE / CD19-ECD, 25 tests).89.Коньюгаты антител CD34/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD34-FITC CD33-PE CD45-ECD, 25 tests).90.Коньюгаты антител CD34/CD117/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD34-FITC CD117-PE CD45-ECD, 25 tests).91.Коньюгаты антител CD38/CD56/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD38-FITC / CD56-PE CD45-ECD, 25 tests).92.Коньюгаты антител CD41/Glycophorin A/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD41-FITC / Glycophorin A-PE / CD45-ECD, 25 tests).93.Коньюгаты антител CD71/CD33/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD71-FITC CD33-PE CD45-ECD, 25 tests).94.Коньюгаты антител CD103/CD11c/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (CD103-FITC / CD11c-PE / CD19-ECD, 25 tests).95.Коньюгаты антител cMPO/cCD79a/cCD3 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (cMPO-FITC / cCD79a-PE / cCD3-ECD, 25 tests).96.Коньюгаты антител FMC7/CD23/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (FMC7-FITC / CD23-PE / CD19-ECD, 25 tests).97.Коньюгаты антител HLA-DR/CD7/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (HLA-DR-FITC / CD7-PE / CD45-ECD, 25 tests).98.Коньюгаты антител HLA-DR/CD13/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (HLA-DR-FITC CD13-PE CD45-ECD, 25 tests).99.Коньюгаты антител HLA-DR/CD34/CD45 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (HLA-DR-FITC / CD34-PE / CD45-ECD, 25 tests).100.Коньюгаты антител Kappa/Lambda/CD19 с FITC/PE/ECD, 25 тестов (Kappa-FITC / Lambda-PE / CD19-ECD, 25 tests).II. Завод-изготовитель:1. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бекмен Культер" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бекмен Культер, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |