Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06599 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии HITE (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE:1.Буферный раствор HITE system (BUFFER SOLUTION).2.Буферный раствор (NT) HITE system (BUFFER SOLUTION (NT)).3.Краситель для электрофореза HITE system (STAINING SOLUTION).4.Отмывочный раствор для электрофореза HITE system (DESTAINING SOLUTION).5.Осветляющий раствор для электрофореза HITE SYSTEM (TRANSPARENCY SOLUTION).II. Расходные материалы:1.Целлюлозо-ацетатная мембрана для анализатора HITE (CA Film HITE System).III. Организации-изготовители:1.Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany.2.Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бекмен Культер" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бекмен Культер, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany;- Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |