Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!

    Главная Справочник…

    Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов сер

    Цена: 1 руб.
    Заказать

    Параметр изделия

    Значение параметра

    Регистрационный номер

    ФСЗ 2010/07458

    Дата государственной регистрации

    28.07.2010

    Срок действия регистрационного удостоверения

    Наименование медицинского изделия

    Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для биохимических анализаторов серии Synchron System (см. Приложение на 9 листах)I. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов CX Synchron System:1. Креатинин, реагент для определения (Creatinine Reagent).2. Мочевина/азот мочевины (BUN), 500 мл, реагент для определения (BUN Reagent, 500 ml).3. Глюкоза, 500 мл, реагент для определения (GLUCOSE REAGENT, 500 ml).4. Калибровочный стандарт 1 (CALIBRATION STANDARD 1).5. Калибровочный стандарт 2 (CALIBRATION STANDARD 2).6. Общий белок, реагент для определения (TOTAL PROTEIN REAGENT KIT).7. Кальций, реагент для определения (Calcium Reagent).8. Калибратор 1 (Calibrator 1).9. Калибратор 2 (Calibrator 2).10. Калибратор 3 (Calibrator 3).11. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).12. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).II. Реагенты и калибраторы для модульного блока анализаторов LX/DxC Synchron System:1. Калибратор для белков, уровень 1 и 2 (SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR LEVELS 1 and 2).2. Общий белок, реагент для определения (Total Protein (ТР) Reagent).3. Альбумин, реагент для определения (Albumin Reagent).4. Фосфор, реагент для определения (Phosphorus Reagent).5. Водный калибратор AQUA CAL 1, уровень 1 (AQUA CAL 1).6. Водный калибратор AQUA CAL 2, уровень 2 (AQUA CAL 2).7. Водный калибратор AQUA CAL 3, уровень 3 (AQUA CAL 3).8. Кислый СО2 реагент (CO2 Acid Reagent).9. Азот мочевины/мочевина (BUN), реагент для определения (Urea Nitrogen (BUN) Reagent).10. Глюкоза (глюкозооксидаза), реагент для определения (Glucose Reagent (Glucose Oxidase)).11. Щелочной CO2 буфер (CO2 ALKALINE BUFFER).12. Креатинин, реагент для определения (Creatinine Reagent).13. Раствор сравнения для электролитов ISE (ISE Electrolyte Reference).14. Буфер для электролитов ISE (ISE Electrolyte Buffer).III. Реагенты для картриджного блока анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. С-реактивный белок, высокочувств. (CRPH), 2Х200 тестов, реагент для определения (High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein Reagent (CRPH) 2x200 Tests). 2. Калибратор для ванкомицина, 6 уровней (Vancomycin Calibrator, 6 levels).3. Салицилаты (SALY), 2x45 тестов, реагент для определения (Salicylate Reagent (SALY), 2x45 Tests).4. Контроль QuantaPhos, уровни 1,2,3 (QuantaPHOS Acid Phosphatase Control Serum, 3 levels).5. Прямой билирубин (DBIL), 2x200 тестов, реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x200 Tests).6. Аммиак (АММ), 2x25 тестов, реагент для определения (Ammonia Reagent (AMM) 2x25 Tests).7. Калибратор для ферментов, уровни 1 и 2 (Enzyme Validator Set, Levels 1 & 2).8. Мультикалибратор SYNCHRON, 6x20 мл (SYNCHRON Multi Calibrator, 6х20 ml).9. Аланинаминотрансфераза (ALT), 2Х200 тестов, реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x200 Tests).10. Креатинкиназа (CK), 2Х200 тестов, реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x200 Tests).11. Глюкоза (GLU), 2X300 тестов, реагент для определения (Glucose Reagent (GLU) 2x300 Tests).12. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT), 2Х200 тестов, реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x200 Tests).13. Лактатдегидрогеназа (LD), 2Х200 тестов, реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x200 Tests).14. Лактатдегидрогеназа (Пируват) (LD-P), 2Х200 тестов, реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD-P) 2x200 Tests).15. Аспартатаминотрансфераза (AST), 2Х200 тестов, реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x200 Tests).16. Щелочная фосфатаза (ALP), 2Х200 тестов, реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP), 2x200 Tests).17. Иммуноглобулин А (IGA), 2Х70 тестов, для СХ, реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (IgA) 2x70 Tests).18. Иммуноглобулин G (IGG), 2Х70 тестов, для СХ, реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (IgG) 2x70 Tests).19. Иммуноглобулин M (IGM), 2Х70 тестов, для СХ, реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (IgM) 2x70 Tests).20. Трансферрин (TRF), 2Х70 тестов, реагент для определения (Transferrin Reagent (TRF) 2x70 Tests).21. Общий белок (ТР), 2Х300 тестов, реагент для определения (Total Protein Reagent (TP) 2x300 Tests).22. Общий билирубин (TBIL), 2Х300 тестов, реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x300 Tests).23. Азот мочевины (BUN), 2Х300 тестов, реагент для определения (BUN Reagent (BUN) 2x300 Tests).24. Кальций (CA), 2Х300 тестов, реагент для определения (Calcium Reagent (CA) 2x300 Tests).25. Альбумин (ALB), 2Х300 тестов, реагент для определения (Albumin Reagent (ALB) 2x300 Tests).26. Калибратор для железа и ОЖСС, 2Х25 мл (Fe/IBCT Calibrator Kit).27. Амилаза (AMY), 2Х200 тестов, реагент для определения (Amylase Reagent (AMY) 2x200 Tests).28. Мочевая кислота (URIC), 2Х300 тестов, реагент для определения (Uric Acid Reagent (URIC) 2x300 Tests).29. Мочевина (UREA), 2Х300 тестов, реагент для определения (Urea Reagent (UREA) 2x300 Tests).30. Калибратор для иммуноглобулинов, 5 уровней (Immuno Protein Calibrator, 5 levels).31. Холинэстераза (CHE), 2x250 тестов, реагент для определения (Cholinesterase Reagent Kit (CHE), 2 x 250 Tests).32. Магний (MG), 2x100 тестов, реагент для определения (Magnesium Reagent (MG) 2x100 Tests).33. Креатинкиназа МВ (СКМВ), 2x60 тестов, реагент для определения (Creatine Kinase-MB Reagent (CKMB) 2x60 Tests).34. Триглицериды (TG), 2x300 тестов, реагент для определения (Triglycerides Reagent (TG) 2x300 Tests).35. Микропротеин (M-TP), 2x50 тестов, реагент для определения (Microprotein Reagent (M-TP) 2x50 Tests).36. Лактат (LAC), 2x35 тестов, реагент для определения (Lactate Reagent (LAC) 2x35 Tests).37. Калибратор С-реактивного белка для СX, 5 уровней (CX CRP Calibrator, 5 levels).38. Калибратор для микропротеина для СХ (Microprotein Calibrator).39. Тироксин (Т4), 200 тестов, реагент для определения (Thyroxine Reagent (T4) 1x200 Tests).40. Тиреоидный захват (TU), 250 тестов, реагент для определения (T-Uptake Reagent (TU) 1x250 Tests).41. Контроль для белков Vigil Protein, уровень 1 (Vigil Protein Control Level 1).42. Контроль для белков Vigil Protein, уровень 2 (Vigil Protein Control Level 2).43. Контроль для белков Vigil Protein, уровень 3 (Vigil Protein Control Level 3).44. Серологический контроль Vigil Serology, уровень 1 (Vigil Serology Control Level 1).45. Серологический контроль Vigil Serology, уровень 2 (Vigil Serology Control Level 2).46. Серологический контроль Vigil Serology, уровень 3 (Vigil Serology Control Level 3).47. Липаза (LIPA), 3x30 тестов, реагент для определения (Lipase Reagent (LIPA) 3x30 Tests).48. Промывающий раствор для липазы, 2x300 тестов (Lipase Wash (LIWA) 2x300 Tests).49. С-реактивный белок (СRP), 2x200 тестов, реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (CRP) 2x200 Tests).50. Фосфор (РО4), 2x300 тестов, реагент для определения (Phosphorus Reagent (PO4) 2x300 Tests).51. Контроль белков мочи, уровень 1 (Urine Protein Control Level 1).52. Контроль белков мочи, уровень 2 (Urine Protein Control Level 2). 53. Серологический контроль Vigil Serology, уровень С (Vigil Serology Control Level C).54. Калибратор для прямого и общего билирубина (BILIRUBIN CALIBRATOR (TOTAL/DIRECT)).55. ОЖСС (IBCT), 2x100 тестов с 200 колонками, реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent, including IBCT Column kit, 2x100 Tests).56. ОЖСС (IBCT), 2x100 тестов без колонок, реагент для определения (Total Iron Binding Capacity Reagent (IBCT), 2x100 Tests).57. Колонки для ОЖСС, 100 тестов (Total Iron Binding Capacity (IBCT) Column Kit, 100 Tests).58. Контроль для липидов Vigil Lipid, уровень 2 (Vigil Lipid Control Level 2).59. Контроль для липидов Vigil Lipid, уровень 3 (Vigil Lipid Control Level 3).60. Контроль для липидов Vigil Lipid, уровень 4 (Vigil Lipid Control Level 4).61. Контроль для аммиака/алкоголя, уровень 1 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 1).62. Контроль для аммиака/алкоголя, уровень 2 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 2).63. Контроль для аммиака/алкоголя, уровень 3 (Ammonia/Alcohol Control LEVEL 3).64. Холестерин (CHOL), 2x300 тестов, реагент для определения (Cholesterol Reagent (CHOL) 2x300 Tests).65. Креатинкиназа (CK-), 2x200 тестов, реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK-) 2x200 Tests).66. Аланинаминотрансфераза (ALT-), 2x300 тестов, реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x300 Tests).67. Аспартатаминотрансфераза (AST-), 2x300 тестов, реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x300 Tests).68. Аланинаминотрансфераза (ALT-), 2x100 тестов, реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT-) 2x100 Tests).69. Аспартатаминотрансфераза (AST-), 2x100 тестов, реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-) 2x100 Tests).70. Аполипопротеин А (ApoA), 2x100 тестов, реагент для определения (Apolipoprotein A Reagent (ApoA) 2x100 Tests).71. Аполипопротеин В (ApoB), 2x100 тестов, реагент для определения (Apolipoprotein B Reagent (ApoB) 2x100 Tests).72. Железо (FE), 2x200 тестов, реагент для определения (Iron Reagent (FE) 2x200 Tests).73. Иммуноглобулин А (IGA), 2x150 тестов, реагент для определения (Immunoglobulin A Reagent (Ig-A) 2x150 Tests).74. Иммуноглобулин G (IGG), 2x150 тестов, реагент для определения (Immunoglobulin G Reagent (Ig-G) 2x150 Tests).75. Иммуноглобулин M (IGM), 2x150 тестов, реагент для определения (Immunoglobulin M Reagent (Ig-M) 2x150 Tests).76. Трансферрин (TRFN), 2x150 тестов, реагент для определения (Transferrin Reagent (TRFN) 2x150 Tests).77. Тобрамицин (TOB), 2x100 тестов, реагент для определения (Tobramycin Reagent (TOB) 2x100 Tests).78. Вальпроевая кислота (VPA), 2x100 тестов, реагент для определения (Valproic Acid Reagent (VPA) 2x100 Tests).79. Калибратор 1 для иммуноглобулинов (Calibrator 1 (CAL 1) (for immunoprotein tests)).80. Карбамазепин (CAR), 2x100 тестов, реагент для определения (Carbamazepine Reagent (CAR) 2x100 Tests).81. Теофиллин (THE), 2x100 тестов, реагент для определения (Theophylline Reagent (THE) 2x100 Tests).82. Гентамицин (GEN), 2x100 тестов, реагент для определения (Gentamicin Reagent (GEN) 2x100 Tests).83. Антистрептолизин (ASO-), 2x100 тестов, реагент для определения (Antistreptolysin-O Reagent (ASO-) 2x100 Tests).84. Калибратор для апобелков (APO Calibrator).85. Фенитоин (PHY), 2x100 тестов, реагент для определения (Phenytoin Reagent (PHY) 2x100 Tests).86. Калибратор 1 для лекарств, 6 уровней (Drug Calibrator 1, 6 levels).87. Калибратор 2 для лекарств, 6 уровней (Drug Calibrator 2, 6 levels).88. Фенобарбитал (PHE), 2x100 тестов, реагент для определения (Phenobarbital Reagent (PHE) 2x100 Tests).89. Контроль для липидов Vigil Lipid, уровень 1 (Vigil Lipid Control Level 1).90. Калибратор 5 плюс (Calibrator 5 Plus (CAL 5 PLUS)).91. Ревматоидный фактор (RF), 2x100 тестов, реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).92. Калибратор 3 Плюс для лекарств, 6 уровней (Drug Calibrator 3 Plus, 6 levels).93. Калибратор для ревматоидного фактора для СХ, 6 уровней (CX® RF Calibrator, 6 levels).94. Гемолизирующий реагент, 1000 тестов (HEMOLYZING REAGENT, 1000 Tests).95. Ацетаминофен (ACTM), 100 тестов, реагент для определения (Acetaminophen Reagent (ACTM) 100 Tests).96. Контроль Vigil TDM, уровень 1 (Vigil TDM Control Level 1).97. Контроль Vigil TDM, уровень 2 (Vigil TDM Control Level 2).98. Контроль Vigil TDM, уровень 3 (Vigil TDM Control Level 3).99. Ванкомицин (VANC), 2x100 тестов, реагент для определения (Vancomycin Reagent (VANC) 2x100 Tests).100. Алкоголь (ЕТОН), 2x150 тестов, реагент для определения (Alcohol Reagent (ETOH) 2x150 Tests).101. Калибратор для алкоголя, 2 уровня (ETOH Calibrator, 2 levels).102. Калибратор для преальбумина для СХ, 6 уровней (CX PAB Calibrator, 6 levels).103. Калибратор для микроальбумина для СХ, 6 уровней (CX MA Calibrator, 6 levels).104. Калибратор для преальбумина (PAB Calibrator).105. Калибратор для микроальбумина (MA Calibrator).106. Микроальбумин (МА), 2x100 тестов, реагент для определения (Microalbumin Reagent (MA) 2x100 Tests).107. Преальбумин (РАВ), 2x100 тестов, реагент для определения (Prealbumin Reagent (PAB) 2x100 Tests).108. Ревматоидный фактор (RF), 2x100 тестов, реагент для определения (Rheumatoid Factor Reagent (RF) 2x100 Tests).109. Щелочная фосфатаза (ALP), 2x400 тестов, реагент для определения (Alkaline Phosphatase Reagent (ALP) 2x400 Tests).110. Аланинаминотрансфераза (ALT), 2x400 тестов, реагент для определения (Alanine Aminotransferase Reagent (ALT) 2x400 Tests).111. Аспартатаминотрансфераза (AST), 2x400 тестов, реагент для определения (Aspartate Aminotransferase Reagent (AST) 2x400 Tests).112. Креатинкиназа (CK), 2x400 тестов, реагент для определения (Creatine Kinase Reagent (CK) 2x400 Tests).113. Лактатдегидрогеназа (LD), 2x300 тестов, реагент для определения (Lactate Dehydrogenase Reagent (LD) 2x300 Tests).114. Гамма-глютамилтрансфераза (γ-GT), 2x400 тестов, реагент для определения (Gamma-Glutamyl Transferase Reagent (γ-GT) 2x400 Tests).115. Липаза (LIP), 2x60 тестов, реагент для определения (Lipase Reagent (LIP) 2x60 Tests).116. Прямой билирубин (DBIL), 2x300 тестов, реагент для определения (Direct Bilirubin Reagent (DBIL) 2x300 Tests).117. Общий билирубин (TBIL), 2x400 тестов, реагент для определения (Total Bilirubin Reagent (TBIL) 2x400 Tests).118. Контроль Vigil HbA1c, 2 уровня (Vigil HbA1c Controls Levels 1& 2).119. Дигоксин (DIGN), 2x100 тестов, реагент для определения (Digoxin Reagent (DIGN) 2x100 Tests).120. Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDLD), 2x200 тестов, реагент для определения (HDL Cholesterol Reagent (HDLD) 2x200 Tests).121. Калибратор для липидов (для HDLD), 2 уровня (Lipid Calibrator Levels 1 & 2).122. Гемоглобин А1с (HBA1C), 2x200 тестов, реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c) 400 Tests).123. Контрольная сыворотка Multilevel, 3 уровня (Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum, 3 levels).124. Контроль для билирубина Ultimate-D, уровень 1 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 1).125. Контроль для билирубина Ultimate-D, уровень 2 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 2).126. Контроль для билирубина Ultimate-D, уровень 3 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 3). 127. Контроль для билирубина Ultimate-D, уровень 4 (Ultimate-D Bilirubin Control LEVEL 4). 128. Контроль для креатинкиназы (CK Isoenzyme) (CK Isoenzyme Liquid Control).129. Кислая фосфатаза (ACP), реагент для определения (ACP REAGENT).130. С-реактивный белок (C-RP) 2x200 тестов, реагент для определения (C-Reactive Protein Reagent (C-RP) 2x200 Tests).131. Панкреатическая амилаза (РАМ) 2x60 тестов, реагент для определения (Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 2x60 Tests).132. Холестерин липопротеинов низкой плотности (прямое определение) (LDLD), 2x100 тестов, реагент для определения (Direct LDL Cholesterol Reagent (LDLD) 2x100 Tests).133. Калибратор для С-реактивного белка С-RP для СХ, 6 уровней (CX C-RP Calibrator, 6 levels).134. Гаптоглобин (НРТ), 2x100 тестов, реагент для определения (Haptoglobin Reagent (HPT) 2x100 Tests).135. Комплемент С3 (С3), 2x100 тестов, реагент для определения (C3 Reagent (C3) 2x100 Tests).136. Комплемент С4 (С4), 2x100 тестов, реагент для определения (C4 Reagent (C4) 2x100 Tests).137. Фосфор (PHS), 2x300 тестов, реагент для определения (Phosphorus Reagent (PHS) 2x300 Tests).138. Гомоцистеин (HCY), 100 тестов, реагент для определения (Homocysteine reagent kit, 100 Tests).139. Гемоглобин А1с (HbA1c2), 160 тестов, реагент для определения (Hemoglobin A1c Reagent (HbA1c2) 160 Tests).140. Дилюент для иммуноглобулинов (IMMUNO PROTEIN DILUENT).141. Дилюент 1 (DIL 1) для иммуноглобулинов (Sample Diluent 1 (DIL1)).IV. Растворы и расходные материалы для анализаторов CX и LX/DxC Synchron System:1. Картриджи с раствором для промывки (CCWA), 2Х300 тестов (Cartridge Chemistry Wash Solution (CCWA) 2x300 Tests).2. Картриджи для определяемых пользователем реагентов, 12 шт./упак. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge, pack of 12).3. Картриджи для определяемых пользователем реагентов, 2 шт. (User-Defined Reagent (UDR) Cartridge, pack of 2).4. Промывающий раствор для СХ3, концентрированный (CX3 Wash Concentrate).5. Промывающий раствор II, 2x2 л (Wash Concentrate II, 2x2L).6. Противовспенивающий раствор (Antifoam).7. Чистящий раствор CLENZ, 6х25 мл (CLENZ Solution, 6 x 25 mL).8. Противовспенивающий раствор, 1 л (NO FOAM, 1 L).9. Раствор для промывки Probe Rinse+ (PROBE RINSE+).10. Раствор Trace Klean (концентрированный) (Trace-Klean Concentrated Cleaning Solution).11. Раствор Trace-Klean (готовый к использованию) (Trace-Klean Cleaning Solution (Ready to Use)).12. CTS AUTO-GLOSS (смазка) (CTS AUTO-GLOSS).V. Организации-изготовители:- Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008, USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business P

    Наименование организации – заявителя

    ООО "Бекмен Культер"

    Место нахождения организации-заявителя

    109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

    Юридический адрес организации-заявителя

    109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

    Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

    "Бекмен Культер, Инк."

    Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

    , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

    Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

    , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

    ОКП/ОКПД2

    93 9816

    Класс потенциального риска применения медицинского изделия

    1

    Назначение медицинского изделия, установленное производителем

    Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

    - Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008, USA;- Beckman Coulter (Ireland) Inc., Mervue Business Park, Galway, Ireland.

    Контакты производителя медицинского изделия

    Контакты дистрибутора в России №1

    Контакты дистрибутора в России №2

    Контакты дистрибутора в России №3

    Документы доступные для скачивания

    Регистрационное удостоверение

    Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно