Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04403 |
Дата государственной регистрации | 30.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 9601. Реагенты-красители флюоресцентные для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit Т, ТВ Fluorescent Stain Kit M).2. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain).3. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К).4. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN).5. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer).6. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Мусоргер Kit).7. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Тахо - Nitrite Test Strips, BD Тахо - ТВ Niacin Test Strips, BD Taxo-ТВ Niacin Test Control).8. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA).9. Наборы реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD ВАСТЕС MGIT 960 PZA Kit, BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бектон Дикинсон Восток" |
Место нахождения организации-заявителя | 127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
Юридический адрес организации-заявителя | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бектон Дикинсон энд Компани" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |