Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100) (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03983

Дата государственной регистрации

16.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты IN VITRO для анализатора микробиологического "ФЕНИКС 100" (PHOENIX 100) (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Broth).2. Реагент для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Broth).3. Реагент для идентификации микроорганизмов (BD Phoenix ID Broth).4. Реагент-индикатор для исследования чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix AST Indicator).5. Реагент-индикатор для исследования чувствительности стрептококков к антибиотикам (BD Phoenix AST-S Indicator).6. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix PMIC/ID).7. Реагенты на панели, для идентификации Грам-позитивных микроорганизмов (BD Phoenix PID).8. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов (BD Phoenix NID).9. Реагенты на панели, для идентификации Грам-негативных микроорганизмов и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix NMIC/ID).10. Реагенты на панели, для идентификации стрептококков и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix SMIC/ID).11. Реагенты на панели, для идентификации возбудителей мочевых инфекций и их чувствительности к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC/ID).

Наименование организации – заявителя

""Бектон Дикинсон энд Компани", США"

Место нахождения организации-заявителя

BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA

Юридический адрес организации-заявителя

BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BECTON DICKINSON AND COMPANY, 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение