Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для а

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02341

Дата государственной регистрации

16.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для анализаторов BST: 1. Контрольный раствор для глюкозы I уровня, 1мл (Glucose control solution Level I, 1ml). 2. Контрольный раствор для глюкозы II уровня, 1мл (Glucose control solution Level II, 1ml). 3. Контрольный раствор для глюкозы III уровня, 1мл (Glucose control solution Level III, 1ml). 4. Калибратор глюкозы, 2мл (Glucose calibration solution, 2ml). 5. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml). 6. Реагент со сливной емкостью Glukometer 3000. (Reagent-Waste-Bag Glukometer 3000). 7. Системный раствор глюкозы, 5000мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 5000ml). 8. Системный раствор глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 500ml). 9. Концентрат системного раствора глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution) concentrate, 500ml). 10. Контрольный раствор для лактата I уровня, 1мл (Lactate control solution Level I, 1ml). 11. Контрольный раствор для лактата II уровня, 1мл (Lactate control solution Level II, 1ml). 12. Калибратор лактата, 2мл (Lactate calibration solution, 2ml). 13. Реагент со сливной емкостью LactatProfi 3000 (Reagent-Waste-Bag LactatProfi 3000).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-Мед-С М"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 111033, Москва, Самокатная ул., д. 2А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение