Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYNI. Реагенты in vitro для гема

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03985

Дата государственной регистрации

18.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYNI. Реагенты in vitro для гематологических анализаторов CELL-DYN:1.Энзиматический очиститель, концентрат, 2x50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2x50 ml).2.Лизирующий безцианидный реагент, 3,8 л (CELL-DYN CN-Free Diff Lyse, 3,8 l).3.Лизирующий безцианидный реагент, 960 мл (CELL-DYN CN-Free Diff Lyse, 960 ml).4.Моющий раствор-детергент, 20 л (CELL-DYN Detergent, 20 l).5.Моющий раствор-детергент, 4x3,8 л (CELL-DYN Detergent, 4x3,8 l).6.Разбавитель-дилюент, 20 л (CELL-DYN Diluent, 20 l).7.Разбавитель-дилюент, 3.8 л (CELL-DYN Diluent, 3,8 l).8.Фокусирующий реагент, 9,6 л (CELL-DYN Sheath, 9,6 l).9.Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, полная упаковка, 12x2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Full-Pack, 12x2,5 ml (L,N,H)).10.Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, половинная упаковка, 6x2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Half-Pack, 6x2,5 ml (L,N,H)).11.Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, полная упаковка, 4x2,5 мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Full-Pack, 4 (L,N,H)x2,5 ml).12.Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, половинная упаковка, 2x2,5 мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Half-Pack, 2 (L,N,H)x2,5 ml).13.Калибратор CELL-DYN 18 плюс, 2x2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Calibrator, 2x2,5 ml).14.Калибратор CELL-DYN HemCal плюс, 2x3,0 мл (CELL-DYN HemCal Plus Calibrator, 2x3,0 ml).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.ABBOTT LABORATORIES, 5440 Patrick Henry Dr., Santa Clara, CA 95054, USA.2.ABBOTT LABORATORIES, Streck, 7002 S. 109th Street, Omaha, NE 68128, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение