Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDi

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01097

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для гематологических исследований1. Изотонический дилуент Swelab AlfaDiluent 20L;2. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 20L;3. Изотонический дилуент Swelab AutoTon 10L;4. Гемолизирующий реагент Swelab AlfaLyse 5L;5. Гемолизирующий реагент Swelab AutoLyze 5L;6. Пак Swelab Alfa ComboPack 200;7. Детергент Swelab AutoTergent, 5L;8. Очищающий раствор Boule Enzymatic Cleaner, 100 ml;9. Очищающий раствор Boule Hypochlorite Cleaner, 500ml;10. Очищающий раствор Boule Cleaning Kit, 3x450ml;11. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 16 parameters;12. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 16parameters, 2x3x4,5ml;13. Гематологический контрольный материал BouleCon Normal 8 parameters;14. Гематологический контрольный материал 3-х уровневый BouleCon 3-level, 8parameters 2x3x3ml.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Буль Медикал АБ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение