Реагенты in vitro для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07879

Дата государственной регистрации

10.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам микроорганизмов: 1. AST-EXN9 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.2. AST-GN32 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.3. AST-GN38 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.4. AST-N163 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.5. AST-XN03 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.6. AST-GN30- Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек.7. AST-GP69 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.8. AST-GP70 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.9. AST-P614 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.10. AST-P615 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.11. AST-P592 - Карты для определения чувствительности к антимикробным препаратам Staphylococcus spp., Enterococcus spp., S. agalactiae.II. Организация-изготовитель:- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

биоМерье СА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- bioMerieux, Inc., Box 15969 Durham, North Carolina, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение