Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10616

Дата государственной регистрации

16.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для иммунодиагностики:1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO).2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF).3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP).4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR).5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen).6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono).7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen).8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen).9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno).10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis).11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV).12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM).13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1).14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2).15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV).16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA).17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM).18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA).19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter).20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биокит С.А. "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение