Реагенты in vitro для иммунодиагностикиРеагенты in vitro для иммунодиагностики:1. Реаген

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11069

Дата государственной регистрации

31.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для иммунодиагностикиРеагенты in vitro для иммунодиагностики:1. Реагенты для определения сифилиса (RPR reditest).2. Реагенты для определения бледной трепонемы (Syphagen TPHA).3. Реагенты для определения бледной трепонемы (Syphagen TPHA Auto).4. Реагенты для определения бледной трепонемы (Syphagen TPHA Auto Rec Plus).5. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Toxocell latex).6. Реагенты для определения краснухи (Rubagen).7. Реагенты для определения хламидии (Biorapid Chlamydia Ag).8. Реагенты для определения сифилиса (Biorapid Syphilis).9. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Bioelisa Toxo IgG).10. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (Bioelisa Toxo IgМ).11. Реагенты для определения краснухи (Bioelisa Rubella IgG).12. Реагенты для определения краснухи (Bioelisa Rubella IgМ).13. Реагенты для определения краснухи (Bioelisa Rubella Colour).14. Реагенты для определения цитомегаловируса (Bioelisa CMV IgG).15. Реагенты для определения цитомегаловируса (Bioelisa CMV IgМ).16. Реагенты для определения цитомегаловируса (Bioelisa CMV Сolour).17. Реагенты для определения бледной трепонемы (Bioelisa Syphilis).18. Реагенты для определения трипаносом (Bioelisa Chagas).19. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgG).20. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgG Calibrators).21. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgG Controls).22. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgM).23. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgM Calibrators).24. Реагенты для определения токсоплазмы гондии (BIO-FLASH Toxo IgM Controls).25. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgG).26. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgG Calibrators).27. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgG Controls).28. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgM).29. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgM Calibrators).30. Реагенты для определения краснухи (BIO-FLASH Rubella IgM Controls).31. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgG).32. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgG Calibrators).33. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgG Controls).34. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgM).35. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgM Calibrators).36. Реагенты для определения цитомегаловируса (BIO-FLASH CMV IgM Controls).

Наименование организации – заявителя

"Инструментэйшн Лаборатори"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, 105064, ул.Садовая-Черногрязская, д.22, стр.1,

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, 105064, ул.Садовая-Черногрязская, д.22, стр.1,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биокит С.А. "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение