Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований1. РНК отрицательный контроль, 4.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11352

Дата государственной регистрации

15.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для иммуногистохимических исследований1. РНК отрицательный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Negative Control Probe, 4.75 ml. 2. РНК положительный контроль, 4.75 мл - Bond RNA Positive Control Probe, 4.75 ml. 3. Пероксидазный блок - Peroxidase Block 25 ml. 4. Протеиновый блок - Protein Block 25 ml. 5. Биотинилированные вторичные антитела - Biotinylated Secondary 25 ml. 6. Стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой - Streptavidin-HRP 25 ml. 7. Гематоксилин - Hematoxylin 25 ml. 8. Буфер для демаскировки pH 6 - Epitope Retrieval Solution pH 6 (x10 Conc) 1L. 9. Буфер для демаскировки pH 8 - Epitope Retrieval Solution pH 8 (x10 Conc) 1L. 10. Буфер для демаскировки pH 9 - Epitope Retrieval Solution pH 9 (x10 Conc) 1L. 11. DAB усилитель - DAB Enhancer. 12. Буфер для разведения антител - IHC Diluent. 13. Фермент протеиназа К - Enzyme Proteinase K (IHC). 14. DAB (250 исследований) - DAB (250 tests). 15. NovoLink Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (250 тестов) - NovoLink Polymer (250 tests). 16. NovoLink Max Polymer (полимер, коньюгированный с пероксидазой) (1250 тестов) - NovoLink Max Polymer (1250 tests). 17. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (250 тестов) - NovoLink DAB (Polymer) (250 tests). 18. ДАБ адаптированный для системы визуализации NovoLink (1250 тестов) - NovoLink Max DAB (Polymer) (1250 tests). 19. Анти-биотиновые антитела, 7.5 мл - Anti-Biotin Antibody, 7.5 ml. 20. Анти-флуоресцентные антитела, 3.75 мл - Bond Anti-Fluorescein Antibody, 3.75 ml. 21. Раствор для депарафинизации Бонд - Bond Dewax Solution. 22. Антитела Бонд, 500 мл - Bond Primary Antibody Diluent, 500 ml. 23. Усилитель ДАБ Бонд - Bond DAB Enhancer30 ml. 24. Отмывочный раствор Бонд, 1 л - Bond Wash Solution 10Х Concentrate, 1 L. 25. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 2 - Bond Epitope Retrieval 2. 26. Раствор Бонд для высокотемпературной демаскировки 1 - Bond Epitope Retrieval 1. 27. Реагент Бонд, полимер - Bond Polymer Intense Detection. 28. ДНК положительный контроль, 6.25 мл - DNA Positive Control, 6.25 ml. 29. ДНК отрицательный контроль, 6.25 мл - DNA Negative Control, 6.25 ml.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение