Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03996 |
Дата государственной регистрации | 26.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты IN VITRO для иммунологических исследований биоматериалов человека (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для иммунологических исследований биоматериалов человека:1. ImmunoCard STAT! HpSA- реагенты in vitro для определения АГ Хеликобактера пилори в каловых массах. 2. ImmunoCard STAT! Toxin A&B - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и В в каловых массах. 3. ImmunoCard STAT! Toxin A - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и каловых массах. 4. ImmunoCard STAT! Cryptosporidium/Giardia - реагенты in vitro для определения АГ Криптоспоридий/Лямблий в каловых массах. 5. Rapid Strip Rota/Adeno - реагенты in vitro для определении АГ Рота/Адено вирусов в каловых массах. |
Наименование организации – заявителя | MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L. |
Место нахождения организации-заявителя | VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |