Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках в составе (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13274

Дата государственной регистрации

11.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках в составе (см. приложение на 1 листе):- набор реагентов для определения эндогенного потенциала тромбина «Иннованс» (INNOVANCE ETP);- набор реагентов для определения активности фактора Виллебранда Аc «Иннованс» (INNOVANCE VWF Ac); - калибратор низкомолекулярного гепарина «Берихром» (Berichrom Heparin LMW Calibrator); - калибратор не фракционированного гепарина «Берихром» (Berichrom Heparin UF Calibrator); - контроль низкомолекулярного гепарина, уровень 1 «Берихром» (Berichrom Heparin LMW Control 1); - контроль низкомолекулярного гепарина уровень 2 «Берихром» (Berichrom Heparin LMW Control 2);- контроль нефракционированного гепарина, уровень 1 «Берихром» (Berichrom Heparin UF Control 1);- контроль нефракционированного гепарина, уровень 2 «Берихром» (Berichrom Heparin UF Control 2);- разбавитель образцов «Вероналовый Буфер Оурена Дейд» (Dade Owren?s Veronal Buffer);- разбавитель образцов «Иннованс Д-димер дилюент» (INNOVANCE D-Dimer sample Diluent);- стандарт эндогенного потенциала тромбина «Иннованс» (INNOVANCE ETP standard).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение