Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03944 |
Дата государственной регистрации | 10.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты IN VITRO для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 2 листах)Реагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови:1. N Антисыворотка к человеческому IgG.2. N Антисыворотка к человеческому IgG1.3. N Антисыворотка к человеческому IgG2.4. N Антисыворотка к человеческому IgG3.5. N Антисыворотка к человеческому IgG4.6. N Антисыворотка к человеческому IgA.7. N Антисыворотка к человеческому IgM.8. N Антисыворотка к человеческому C3.9. N Антисыворотка к человеческому C4.10. N Антисыворотка к человеческому трансферрину.11. N Антисыворотка к человеческому альбумину.12. N Антисыворотка к человеческому альфа1-антитрипсину.13. N Антисыворотка к человеческому бетта2-макроглобулину.14. N Антисыворотка к человеческому гаптоглобулину.15. N Антисыворотка к человеческому кислому альфа1-гликопротеину.16. N Антисыворотка к человеческому преальбумину.17. N Антисыворотка к человеческому церуплазмину.18. N Антисыворотка человеческая к Аполипротеину В.19. N Антисыворотка к человеческому С1-ингибитору.20. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа.21. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа.22. N Латекс РФ.23. N Латекс CRP высокочувствительный. 24. N Латекс ASL.25. N Латекс ADNase B.26. N Латекс IgE.27. N Латекс Миоглобин. 28. N Латекс ЦИК.29. N Белковый стандарт SL.30. N Белковый стандарт PY.31. N Аполипоротеиновый стандарт.32. N Ревматологический стандарт SL.33. N/T Протеиновый контроль PY.34. N/T Белковый контроль SL, средний уровень.35. N/T Белковый контроль SL, низкий уровень.36. N/T Белковый контроль SL, высокий уровень.37. Аполипротеиновая контрольная сыворотка CHD лиоф.38. N/T ревматологический контроль SL/1.39. N/T ревматологический контроль SL/2.40. N дилюент (для разбавления образцов).41. N реакционный буфер.42. N расходный реагент для преципитации.43. N дополнительный реагент.44. N латексный липопротеин.45. N латексный бета-2-микроглобулин.46. N аполипопротеин А-II.47. Липопротеин контроль.48. Липопротеин стандарт. 49. Промывающий раствор 1.50. Промывающий раствор 2.51. N латексный амилоидный белок А.52. N латексный Цистатин С.53. N Аполипопротеин Е.54. N Латекс растворимый рецептор к трансферрину.55. N Антисыворотка человеческая к Аполипопротеину А-1.56. N Антисыворотка к гемопексину.57. N Антисыворотка к ретинол связывающему белку.58. N альфа 1-микроглобулин.59. N Латексный ферритин.60. N Протеиновый стандарт.61. Очиститель SCS. |
Наименование организации – заявителя | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |