Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02028 |
Дата государственной регистрации | 16.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)1. Тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (TSH ILMA KIT). 2. Неонатальный тиреотропный гормон (ТТГ) ИЛМА (neo TSH ILMA KIT).3. Общий тироксин ЛИА (TT4 LIA KIT).4. Свободный тироксин ЛИА (FT4 LIA KIT).5. Общий трийодтиронин ЛИА (TT3 LIA KIT). 6. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) ИЛМА (hCG ILMA KIT).7. Альфафетопротеин ИЛМА (AFP ILMA KIT).8. Раково-эмбриональный антиген ИЛМА (CEA ILMA KIT).9. С-пептид ИЛМА (C-PEPTIDE ILMA KIT).10. ЛИАНА Сигнальный реагент (LIANA SIGNAL REAGENT).11. Промывочный раствор (WASH SOLUTION U). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Бекмен Культер" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИММУНОТЕХ с.р.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |