Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)Р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03995

Дата государственной регистрации

27.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований: 1. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) 6 планшетов. 2. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) 6 планшетов. 3. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120) 3х2 планшета. 4. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный (LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL) 3х2 планшета. 5. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) 3х2 планшета. 6. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) 3х2 планшета. 7. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) 6 планшетов. 8. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) 6 планшетов. 9. Лимфотип HLA-B27 специальный (LYMPHOTYPE HLA-B27 SPECIAL) 6 планшетов. 10. Лимфотип HLA-B27 обычный (LYMPHOTYPE HLA-B27 COMMON) 6 планшетов. 11. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) Блок. 12. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) Блок. 13. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120 Блок. 14. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL Блок. 15. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) Блок. 16. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) Блок. 17. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) Блок. 18. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) Блок. 19. Лимфоскрин АВС 60 (LYMPHOSCREEN ABC 60) 6 планшетов. 20 Лимфоскрин DR 30x2 (LYMPHOSCREEN DR 30x2) 6 планшетов. 21. Лимфостабиль (LYMPHOSTABIL) 100 мл. 22. Лимфофлот (LYMPHOFLOT) 250 мл. 23. Раствор Хэнкса (HANKS SOLUTION) 500 мл. 24. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 10х1 мл. 25. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 5 мл. 26. Контроль HLA (положительный) (CONTROL-HLA POSITIVE) 0,5 мл. 27. Контроль HLA (отрицательный) (CONTROL-HLA NEGATIVE) 0,5 мл. 28. Контроль HLA DR (положительный) (CONTROL-HLA DR POSITIVE) 0,5 мл. 29. Покрывающее масло (COVER OIL) 1000 мл. 30.Покрывные стекла (COVER GLASSES) 2х50 штук. 31. Микропланшеты, 72 лунки (MICROTEST PLATES, 72 WELLS) 270 планшетов. 32. Микропланшеты, 60 лунок (MICROTEST PLATES, 60 WELLS) 480 планшетов. 33. Программное обеспечение для HLA-типирования (HLA TYPPING SOFTWARE) 1 штука. 34. Программное обеспечение для HLA-SSP-типирования (HLA SSP TYPING SOFTWARE) 1 штука. 35. Программное обеспечение ABIdent / AbScreen Score (INTERPR.SOFTW.AB SCREEN, IDENT, CROSS) 1 штука.

Наименование организации – заявителя

"Биотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH

Место нахождения организации-заявителя

63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение