Реагенты in vitro для клинического электрофореза (см. Приложение на 7 листах)Реагенты in

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05453

Дата государственной регистрации

25.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для клинического электрофореза (см. Приложение на 7 листах)Реагенты in vitro для клинического электрофореза: 1.Антисыворотки для иммунотипирования МИНИКАП CDT / IS (MINICAP CDT / IS). 2.Антисыворотки для иммунотипирования ТЕТРАВАЛЕНТ CDT / IS (TETRAVALENT CDT / IS). 3.Антисыворотки для иммунофиксации (ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION; ANTISERA; (GAM, K, L) ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (DM); (GAM, K, L) ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (SM); ANTISERA FOR FREE LIGHT CHAINS K & L (DM); IF ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (DM); IF ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (SM)). 4.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-A1AT (ANTI-A1AT - PER). 5.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig A (ANTI-Ig A, ANTI-Ig A 1 ml (DM), ANTI-Ig A 1 ml (SM), ANTI-Ig A 8 ml (SM)). 6.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig D (ANTI-Ig D 1 ml (SM)). 7.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig DE (ANTI-Ig DE 0,5 mL (SM)). 8.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig E (ANTI-Ig E 1 ml (SM)). 9.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig G (ANTI-Ig G, ANTI-Ig G 1 ml (DM), ANTI-Ig G 1 ml (SM), ANTI-Ig G 8 ml (SM)). 10.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig GAM (ANTI-Ig GAM, ANTI-Ig GAM (TRIVALENT), ANTI-Ig GAM (TRIVALENT) 1 ml (DM), ANTI-Ig GAM 1 ml (SM)). 11.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-Ig M (ANTI-Ig M, ANTI-Ig M 1 ml (DM), ANTI-Ig M 1 ml (SM), ANTI-Ig M 8 ml (SM)). 12.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-KAPPA (ANTI-KAPPA, ANTI-KAPPA 1 ml (DM), ANTI-KAPPA 1 ml (SM), ANTI-KAPPA 8 ml (SM), ANTI-KAPPA LIBRE, ANTI-KAPPA LIBRE 1 ml (DM), ANTI-KAPPA LIBRE 1 ml (SM)). 13.Антисыворотки для иммунофиксации ANTI-LAMBDA (ANTI-LAMBDA, ANTI-LAMBDA 1 ml (DM), ANTI-LAMBDA 1 ml (SM), ANTI-LAMBDA 8 ml (SM), ANTI-LAMBDA LIBRE, ANTI-LAMBDA LIBRE 1 ml (DM), ANTI-LAMBDA LIBRE 1 ml (SM)). 14.Антисыворотки для иммунофиксации (для стандартной маски) (ANTISERA FOR FREE LIGHT CHAINS K & L (SM)). 15.Антисыворотки для иммунофиксации в моче (ANTISERA FOR URINE PROFIL(E) (DM), ANTISERA FOR URINE PROFIL(E) (SM)). 16.Антисыворотки для иммунофиксации ИФ ПЕНТА (IF Penta ANTISERUM AND FIXATIVE SOLUTION (DM), IF Penta ANTISERUM AND FIXATIVE SOLUTION (SM)). 17.Антисыворотки для иммунофиксации ПЕНТАВАЛЕНТ (PENTAVALENT, PENTAVALENT 1 ml (DM), PENTAVALENT 1 ml (SM), PENTAVALENT 8 ml (SM)). 18.Антисыворотки для иммунофиксации ПОЛИВАЛЕНТ (POLYVALENT, POLYVALENT 1 ml, POLYVALENT 8 ml). 19.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI TRANSFERRINE (ANTI TRANSFERRINE PER). 20.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-Ig A (ANTI-Ig A - PER, ANTI-Ig A - PER 0,6 ml). 21.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-Ig G (ANTI-Ig G - PER, ANTI-Ig G - PER 0,6 ml). 22.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-Ig M (ANTI-Ig M - PER, ANTI-Ig M - PER 0,6 ml). 23.Антисыворотки, меченные пероксидазой ANTI-KAPPA / LAMBDA (ANTI-KAPPA / LAMBDA - PER, ANTI-KAPPA / LAMBDA - PER 0,6 ml). 24.Белковые фракции КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS PROTEIN(E) 5, CAPILLARYS PROTEIN(E)). 25.Белковые фракции ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 PROTEIN(E), HYDRAGEL 30 PROTEIN(E), HYDRAGEL 54 PROTEIN(E), HYDRAGEL 54 PROTEIN(E) MAXI, HYDRAGEL 7 PROTEIN(E), HYDRAGEL PROTEIN(E), HYDRAGEL PROTEIN(E) K20, HYDRAGEL PROTEIN(E) K20 MAXI). 26.Белковые фракции МИНИКАП (MINICAP PROTEIN(E)). 27.Белковые фракции Бен-Джонса (HYDRAGEL 1 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 2 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 4 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (SM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (SM) MAXI, HYDRAGEL 1 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 2 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 4 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (DM), HYDRAGEL 9 BENCE JONES (DM) MAXI, HYDRAGEL BENCE JONES K20 (SM)). 28.Белковые фракции Бен-Джонса с высоким разрешением (HYDRAGEL 2 IF / BJ (HR) (SM)). 29.Белковые фракции A1AT ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 18 A1AT ISOFOCUSING, HYDRAGEL 18 A1AT ISOFOCUSING (without antiserum)). 30.Белковые фракции CDT КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS CDT / IS, CAPILLARYS CDT). 31.Белковые фракции CDT МИНИКАП (MINICAP CDT). 32.Белковые фракции В2 трансферрина (HYDRAGEL 12 Beta-2-TRANSFERRIN). 33.Белковые фракции гемоглобина КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS Hb A1c, CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E), CAPILLARYS NEONAT Hb). 34.Белковые фракции гемоглобина ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 ACID(E) HEMOGLOBIN(Е), HYDRAGEL 15 HEMOGLOBIN(E), HYDRAGEL 7 ACID(E) HEMOGLOBIN(E), HYDRAGEL 7 HEMOGLOBIN(E), HYDRAGEL ACID(E) HEMOGLOBIN(E) K20, HYDRAGEL HEMOGLOBIN(E) K20). 35.Белковые фракции гемоглобина Hb A1c ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 Hb A1с, HYDRAGEL 30 Hb A1c, HYDRAGEL 45 Hb A1c, HYDRAGEL 7 Hb A1c, HYDRAGEL Hb A1c). 36.Белковые фракции гемоглобина МИНИКАП (MINICAP Hb A1c, MINICAP HEMOGLOBIN(E), MINICAP HEMOGLOBIN(E) MAXI). 37.Белковые фракции мочи КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS URINE). 38.Белковые фракции мочи ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 2 URINE PROFIL(E) (DM), HYDRAGEL 2 URINE PROFIL(E) (SM), HYDRAGEL 4 URINE PROFIL(E) (DM), HYDRAGEL 4 URINE PROFIL(E) (SM), HYDRAGEL 5 PROTEINURIE, HYDRAGEL PROTENURIE K20). 39.Белковые фракции мочи МИНИКАП (MINICAP URINE). 40.Белковые фракции с высоким разрешением КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS HR). 41.Белковые фракции с высоким разрешением ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 15 HR ACID VIOLET, HYDRAGEL 15 HR AMIDOBLACK, HYDRAGEL 7 HR ACID VIOLET, HYDRAGEL 7 HR AMIDOBLACK, HYDRAGEL HR, HYDRAGEL HR K20). 42.Белковые фракции с иммунотипированием КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS IMMUNOTYPING). 43.Белковые фракции с иммунотипированием МИНИКАП (MINICAP IMMUNOTYPING). 44.Белковые фракции с иммунофиксацией ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL 1 IF (DM), HYDRAGEL 1 IF (SM), HYDRAGEL 2 IF (DM), HYDRAGEL 2 IF (SM), HYDRAGEL 4 IF (DM) - ACID VIOLET, HYDRAGEL 4 IF (DM) - AMIDOBLACK, HYDRAGEL 4 IF (DM) MAXI, HYDRAGEL 4 IF (SM) - ACID VIOLET, HYDRAGEL 4 IF (SM) - AMIDOBLACK, HYDRAGEL 4 IF (SM) MAXI, HYDRAGEL 9 IF (DM), HYDRAGEL 9 IF (DM) MAXI, HYDRAGEL 9 IF (SM), HYDRAGEL 9 IF (SM) MAXI, HYDRAGEL DOUBLE IF K20 (SM), HYDRAGEL DOUBLE IF K20 MAXI, HYDRAGEL IF K20 (SM)). 45.Белковые фракции с иммунофиксацией Пента (HYDRAGEL 12 IF Penta (DM), HYDRAGEL 12 IF Penta (DM) MAXI, HYDRAGEL 12 IF Penta (SM), HYDRAGEL 12 IF Penta (SM) MAXI, HYDRAGEL 6 IF Penta (DM), HYDRAGEL 6 IF Penta (SM), HYDRAGEL IF Penta K20 (SM)). 46.Белковые фракции с иммуноэлектрофорезом (HYDRAGEL IEP, HYDRAGEL IEP +, HYDRAGEL IEP PARASITOLOGY, HYDRAGEL IEP PLUS, HYDRAGEL IEP WITHOUT ANTISERUM, HYDRAGEL IEP WITHOUT ANTISERUM MAXI). 47.Белковые фракции с разделением В1-В2 МИНИКАП (MINICAP В1-В2, MINICAP PROTEIN(E) 6, MINICAP PROTEIN(E) MAXI). 48.Белковые фракции с разделением В1-В2 КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS В1-В2, CAPILLARYS PROTEIN(E) 6, CAPILLARYS В1-В2 +). 49.Белковые фракции с разделением В1-В2 ГИДРАГЕЛЬ (HYDRAGEL В1-В2, HYDRAGEL 15 В1-В2, HYDRAGEL 30 В1-В2, HYDRAGEL 54 В1-В2, HYDRAGEL 54 В1-В2 MAXI, HYDRAGEL 7 В1-В2). 50.Белковые фракции спинномозговой жидкости (HYDRAGEL 3 CSF (DM), HYDRAGEL 3 CSF (SM), HYDRAGEL 3 CSF ISOFOCUSING, HYDRAGEL 6 CSF (DM), HYDRAGEL 6 CSF (SM), HYDRAGEL 9 CSF ISOFOCUSING). 51.Буферный раствор для электрофореза КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) BUFFER, CAPILLARYS PROTEIN(E) 6 BUFFER, CAPILLARYS PROTEIN(E) BUFFER, CAPILLARYS PROTEIN(E) BUFFER). 52.Буферный раствор для электрофореза МИНИКАП (MINICAP HEMOGLOBIN(E) BUFFER, MINICAP PROTEIN(E) 6 BUFFER, MINICAP PROTEIN(E) BUFFER). 53.Буферный раствор для электрофореза ТРИС БАРБИТУРАТНЫЙ (TRIS BARBITAL BUFFER). 54.Гемолизирующий раствор КАПИЛЛЯРИС/ МИНИКАП (CAPILLARYS / MINICAP HEMOGLOBIN(E) HEMOLYSING SOLUTION). 55.Гемолизирующий раствор КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) HEMOLYSING SOLUTION). 56.Гемолизирующий раствор МИНИКАП (MINICAP HEMOGLOBIN(E) HEMOLYSING SOLUTION). 57.Калибраторы для электрофореза Hb A1c (Hb A1c CALIBRATORS). 58.Контрольная сыворотка для электрофореза A1AT (A1AT CONTROLS). 59.Контрольная сыворотка для электрофореза CDT (CDT CONTROL, CDT NORMAL CONTROL / 5, CDT PATHOLOGICAL CONTROL). 60.Контрольная сыворотка для электрофореза СМЖ (CSF CONTROL). 61.Контрольная сыворотка для электрофореза ЭНЗИКОНТРОЛЬ (ENZYCONTROL). 62.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb A1c (Hb A1c CONTROLS). 63.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb A2 НОРМА (Hb A2 NORMAL CONTROL / 5). 64.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb A2 ПАТОЛОГИЯ (Hb A2 PATHOLOGICAL CONTROL). 65.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb AF (Hb AF CONTROL). 66.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb AFSC (Hb AFSC CONTROL). 67.Контрольная сыворотка для электрофореза Hb (Hb CONTROL). 68.Контрольная сыворотка для электрофореза ГИПЕРГАММА (HYPERGAMMA CONTROL). 69.Контрольная сыворотка для электрофореза ИФ (IF CONTROL). 70.Контрольная сыворотка для электрофореза для ЩФ (ISO-PAL CONTROL). 71.Контрольная сыворотка для электрофореза Lp(a) (Lp(a) CONTROL). 72.Контрольная сыворотка для электрофореза МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА (MOLECULAR WEIGHT CONTROL). 73.Контрольная сыворотка для электрофореза НОРМА (NORMAL CONTROL). 74.Краситель амидовый черный (AMIDOBLACK STAINING SOLUTION). 75.Краситель фиолетовый кислый (ACID VIOLET STAINING SOLUTION). 76.Обесцвечивающий раствор для электрофореза (DESTAINING SOLUTION). 77.Промывающий раствор для электрофореза МИНИКАП (MINICAP WASH SOLUTION). 78.Промывающий раствор для электрофореза КАПИЛЛЯРИС/ МИНИКАП (CAPILLARYS / MINICAP WASH SOLUTION, CAPILLARYS / MINICAP WASH SOLUTION (2)). 79.Промывающий раствор для электрофореза КАПИЛЛЯРИС (CAPILLARYS WASH SOLUTION). 80.Промывающий раствор для электрофореза ГИДРАЗИС (HYDRASYS WASH SOLUTION). 81.Раствор Флюидил (Fluidil). 82.Раствор для обработки образцов CDT (CDT SAMPLES TREATMENT SOLUTION). 83.Раствор для разведения пробы (IF SAMPLE DILUENT). 84.Раствор Капиклин (CAPICLEAN). 85.Фиксирующий расвор для иммунофиксации (FIXATIVE SOLUTION, FIXATIVE SOLUTION (SM), FIXATIVE SOLUTION 1 mL (DM)). 86.Фракции изоферментов КФК (HYDRAGEL 15 ISO-CK, HYDRAGEL 30 ISO-CK, HYDRAGEL 7 ISO-CK, HYDRAGEL ISO-CK K20). 87.Фракции изоферментов ЛДГ (HYDRAGEL 15 ISO-LDH, HYDRAGEL 30 ISO-LDH, HYDRAGEL 7 ISO-LDH, HYDRAGEL ISO-LDH K20). 88.Фракции изоферментов ЩФ (HYDRAGEL 15 ISO-PAL, HYDRAGEL 7 ISO-PAL, HYDRAGEL ISO-PAL K20). 89.Фракции липопротеинов (HYDRAGEL 15 LIPO + Lp(a), HYDRAGEL 15 LIPOPROTEIN(E), HYDRAGEL 30 LIPO + Lp(a), HYDRAGEL 30 LIPOPROTEIN(E), HYDRAGEL 7 LIPO + Lp(a), HYDRAGEL 7 LIPOPROTEIN(E), HYDRAGEL LIPO + Lp(a) K20, HYDRAGEL LIPO + Lp(a) K20 MAXI, HYDRAGEL LIPOPROTEIN(E) K20, HYDRAGEL LP AI, HYDRAGEL LP CIII, HYDRAGEL LP E, HYDRAGEL Lp(a)). 90.Холестерин липидных фракций (HYDRAGEL 15 LDL/HDL CHOL Direct, HYDRAGEL 30 LDL/HDL CHOL Direct, HYDRAGEL 54 LDL/HDL CHOL Direct, HYDRAGEL 7 LDL/HDL CHOL Direct).

Наименование организации – заявителя

"Себиа С.А.", Франция

Место нахождения организации-заявителя

Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France

Юридический адрес организации-заявителя

Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Себиа С.А.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение