Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочиРеагенты in vitro дл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1229

Дата государственной регистрации

30.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочиРеагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи:1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED).2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC).3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED).4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC).5. Фокусирующий раствор AUTION. 6. Контрольный раствор AUTION. 7. Концентрированный промывающий раствор.8. Тестовые полоски Uriflet S.9. Контроль I.10. Контроль II.11. Контроль.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ФИРМА ГАЛЕН"

Место нахождения организации-заявителя

125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЕЙ Фактори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, Japan.2. ARKRAY Global Business, Inc., 689 Takanna-Cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8153, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение