Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12611

Дата государственной регистрации

17.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках (см.Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для коагулометра полуавтоматического Coag4D D-Dimer в наборах и отдельных упаковках:1.Моющий реагент (Dia-REF).2.Моющий реагент (Dia-Sorb).3.Раствор имидазольный буферный (Dia-IMIDAZOL).4.Раствор хлорида кальция (Dia-CaCl2).5.Реагент для определения тромбинового времени (Dia-TT).6.Реагент для количественного определения фибриногена (Dia-FIB).7.Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени (Dia-PTT).8.Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени, жидкий (Dia-PTT LIQUID).9.Реагент для определения протромбинового времени (Dia-PT).10.Реагент для определения протромбинового времени, жидкий (Dia-PT LIQUID).11.Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный (Dia-PT R).12.Реагент для определения протромбинового времени, рекомбинантный, жидкий (Dia-PT R LIQ).13.Реагент Д-Димер контрольный, уровень 1 (D-dimer Control Level 1).14.Реагент Д-Димер контрольный, уровень 2 (D-dimer Control Level 2).15.Реагент для количественного определения Д-димера иммунотурбидиметрическим методом (D-Dimer Immunoturbidimetric).16.Калибратор Д-Димер (D-dimer Cal).17.Контрольная плазма норма/патология (Dia-Cont I-II).18.Контрольная плазма норма (Dia-Cont I).19.Контрольная плазма патология (Dia-Cont II).20.Калибровочная плазма (Dia-Cal).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диагон Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diagon Ltd., Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Н-1047 Budapest, Baross u. 52, Hungary

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение