Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, м

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13132

Дата государственной регистрации

26.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках1. Набор для определения белковых фракций в сыворотке и концентрированной моче: SRE600K, SRE601K, SRE204K (вид 153100). 2. Набор для определения фракций белков Бета1-Бета2 в сыворотке и концентрированной моче: SRE602K, SRE603K (вид 153100). 3. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче: SRE 627K, SRE 628K (вид 153100). 4. Набор для иммунофиксации белков Бенс-Джонса в концентрированной моче: SRE 625K, SRE 626K (вид 153100). 5. Набор для определения белков сыворотки, мочи и спинно-мозговой жидкости с высоким разрешением: SRE 607K (вид 153100). 6. Набор для определения протеинурии в присутствии додецисульфата натрия: SRE620K (вид 153100). 7. Набор для определения щелочных гемоглобинов: SRE604K (вид 153100). 8. Набор для определения кислых гемоглобинов: SRE605K (вид 153100). 9. Набор для определения липидных фракций: SRE606K, SRE621K (вид 153100). 10. Набор для изоэлектрофокусирования белков спинно-мозговой жидкости: SRE 622K (вид 153100). 11. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации: SCE232M (вид 153100). 12. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации белков Бенс-Джонса: SCE280M (вид 153100). 13. Раствор для обесцвечивания: SRE201M. 14. Контрольная сыворотка нормальная: SCE 123A (вид 153150). 15. Контрольная сыворотка патологическая: SCE 126A (вид 153150). 16. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, A2 - SCE127E (вид 153150). 17. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, С - SCE130E (вид 153150).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, Москва, а/я 93

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интерлаб с.р.л.",

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение