Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan1. Реагент К

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03820

Дата государственной регистрации

10.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan1. Реагент Ковача (Kovac's Reagent). 2. Альфа Нафтол (Alpha Naphthol Reagent). 3. Гидроксид Калия (Potassium Hydroxide Reagent). 4. Хлорид железа (Ferric Chloride Reagent). 5. Сульфаниловая кислота (Sulfanilic Acid Reagent). 6. Диметил- Альфанафтиламин (N-N-Dimethyl Reagent -Alphanaphthylamine). 7. Реагент Пептидазы (Peptidase Reagen). 8. Раствор Пенициллина, 30000 единиц (Penicillin G Solution, 30000 Units). 9. Реагент Йодин (Iodine Reagent). 10. Индол реагент для гемофилов и нейссерий (HNID Indole Reagent). 11. Гидроксид натрия (Sodium Hydroxide (0.05N) Reagent). 12. Реагент Эрлиха (Ehrlichs Reagent). 13. Минеральное масло (Mineral Oil). 14. Реагент Ксилина (Xylene Reagent). 15. Вспомогательный набор реагентов для подтверждающей панели для расширенного спектра В-лактамазы (ESBL plus Confirmation Panel - Ancillary). 16. Вспомогательный набор реагентов для панели для определения чувствительности стрептококков (MICroSTREP plus Panel - Ancillary). 17. Индол-реагент для быстрых панелей (Rapid Indole Reagent). 18. Стандарт мутности для грибов (Yeast Turbidity Standard).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beckman Coulter, Inc, 2040 Enterprise Blvd, West Sacramento, CA 95691, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение