Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упако

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11487

Дата государственной регистрации

03.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I.Реагенты и наборы реагентов для окраски по Граму:1.Набор реагентов для окраски по Граму, стабилизированный (Gram Stain Kit, Stabilized).2.Набор реагентов для окраски по Граму, нестабилизированный (Gram Stain Kit, Unstabilized).3.Грам основной фуксин (Gram Basic Fuchsin).4.Грам кристаллический фиолетовый (Gram Crystal Violet).5.Обесцвечивающий раствор (Gram Decolorizer).6.Раствор йодистого калия, стабилизированный (Gram Iodine, Stabilized).7.Раствор йодистого калия, нестабилизированный (Gram Iodine, Unstabilized).8.Грам сафранин (Gram Safranin).II.Реагенты и наборы реагентов для микробиологической диагностики:1.BD Таксо ниациновые тест-полоски (BD Taxo - TB Niacin Test Strips).2.BD Таксо ниациновые контрольные диски (BD Taxo - TB Niacin Test Control).3.BD Таксо нитритные тест-полоски (BD Taxo - Nitrite Test Strips).4.BD Таксо изониазидные тест-полоски (BD Taxo - INH Test Strips).5.BD Таксо изониазидные контрольные диски (BD Taxo - INH Test Control).6.Бумажные диски с цефиназой (BD Cefinase Paper Disc (¼")).7.Капельница с индолом (Indole).8.Капельница с индолом DMACA (DMACA Indole).9.Капельница с оксидазой (Oxidase).10.Капельница с каталазой (Catalase).11.Капельница с акридином оранжевым для окрашивания мазков (Acridine Orange).12.Плазма кроличья для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma).13.Плазма кроличья с ЭДТА для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma with EDTA).14.BD Стрептокард латексный реагент группы B (BD Streptocard Group B Latex Reagent).15.Набор BD Стрептокард для ферментативного латексного анализа (BD Streptocard - Enzyme Latex Test Kit).16.Набор BD Стрептокард для кислотного латексного анализа (BD Streptocard - Acid Latex Test Kit).17.Набор BD Стафилослайд для латексного анализа (BD Staphyloslide - Latex Test Kit).18.Реагенты на панели для идентификации дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов (BD Phoenix YEAST ID).19.Реагенты на панели для исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix NMIC).20.Реагенты на панели для исследования чувствительности возбудителей мочевых болезней к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC)21.Реагенты на панели для исследования чувствительности грамположительных микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix PMIC).III.Организации изготовители:1.Becton Dickinson GmbH, Tullastr.8-12, 69126 Heidelberg, Germany.2.Becton Dickinson and Company, 39 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.3.Becton Dickinson and Company, 250 Schilling Circle, Cockeysville, MD 21030, USA.4.Remel Europe Limited, Remel House, Clipper Boulevard West, Crossways, Dartford, Kent DA2 6PT, United Kingdom.5.Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.6.Lee Laboratories, Inc., 1475 Athens Highway, Grayson, Georgia 30017, USA.7.Becton Dickinson and Company, 2801 Industrial Drive, Madison, WI 53713, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Becton Dickinson GmbH, Tullastr.8-12, 69126 Heidelberg, Germany.2. Becton Dickinson and Company, 39 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.3. Becton Dickinson and Company, 250 Schilling Circle, Cockeysville, MD 21030, USA.4. Remel Europe Limited, Remel House, Clipper Boulevard West, Crossways, Dartford, Kent DA2 6PT, United Kingdom.5. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.6. Lee Laboratories, Inc., 1475 Athens Highway, Grayson, Georgia 30017, USA.7. Becton Dickinson and Company, 2801 Industrial Drive, Madison, WI 53713, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение