Реагенты in vitro для определения аллергического статуса человека в биологических жидкостя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00940

Дата государственной регистрации

05.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для определения аллергического статуса человека в биологических жидкостях1. Положительные контрольные сыворотки для определения специфического IgE (Positive control serum for the quantitative determination of Specific IgE) (вид 263330). 2. Отрицательные контрольные сыворотки для определения специфического IgE (Negative control serum for the quantitative determination of Specific IgE) (вид 263330). 3. Реагенты для количественного определения специфического IgE с биотинилированными аллергенами и с присоединенной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE with biotinylated allergens with affiliated Reference System) (вид 263260). 4. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE с биотинилированными аллергенами (Reagents for the quantitative Reference System for the determination of Specific IgE with biotinylated allergens) (вид 263310). 5. Биотинилированные аллергены из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Biotinylated allergens from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them) (вид 263270). 6. Реагенты для количественного определения общего IgE с биотинилированными анти-IgE (Reagents for the quantitative determination of Total IgE with biotinylated anti-IgE) (вид 205950). 7. Реагенты для количественного определения общего иммуноглобулина IgE (Reagents for the quantitative determination of Total immunoglobulin IgE) (вид 197050). 8. Реагенты для количественного определения специфического IgE с аллергенами на дисках и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE with allergens on the disk with affiliated Quantitative Reference System) (вид 263260). 9. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE с аллергенами на дисках (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgE with allergens on the disk) (вид 263310). 10. Аллерго диски для определения специфического IgE к аллергенам из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens disks for the determination of specific IgE from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them) (вид 263270). 11. Реагенты для определения специфического IgG с аллергенами сорбированными в микрострипах и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the determination of Specific IgG with allergens sorbs in micro strips with affiliated Quantitative Reference System) (вид 263290). 12. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG с аллергенами сорбированными в микрострипах (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG with allergens sorbs in micro strips) (вид 263320). 13. Аллерген-сорбированные микрострипы для определения специфического IgG из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens - sorbs micro strips for the determination of specific IgG from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X end combination from them) (вид 263300). 14. Реагенты для определения специфического IgG4 с аллергенами сорбированными в микрострипах и с присоединенной количественной референтной системой (Reagents for the determination of Specific IgG4 with allergens sorbs in micro strips with affiliated Quantitative Reference System) (вид 263290). 15. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG4 с аллергенами сорбированными в микрострипах (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG4 in with allergens sorbs in micro strips) (вид 263320). 16. Аллерген-сорбированные микрострипы для количественного определения специфического IgG4 из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X и комбинаций из них (Allergens - sorbs micro strips for the quantitative determination of specific from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X tend combination from them) (263300). 17. Реагенты для количественного определения специфического IgE к пищевым аллергенам с присоединенной количественно референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgE to food allergens with affiliated Quantitative Reference System) (вид 263260). 18. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgE к пищевым аллергенам (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgE to food allergens) (вид 263310). 19. Реагенты для количественного определения специфического IgG4 к пищевым аллергенам с присоединенной референтной системой (Reagents for the quantitative determination of Specific IgG4 to food allergens with affiliated Quantitative Reference System) (вид 263290). 20. Реагенты для количественной референтной системы для определения специфического IgG4 к пищевым аллергенам (Reagents for the Quantitative Reference System for the determination of Specific IgG4 to food allergens) (вид 263320). 21. Планшеты, сорбированные пищевыми аллергенами, идентичные для IgE и IgG4 - антител (Plates sorbs of food allergens identical for IgE end IgG4 - antibodies). 22. Реагенты ALFA для определения иммунно-хроматографически аллерген специфического IgE c присоединенными биотинилированными аллергенами из группы аллергенов b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X, Total IgE, Basis Set и комбинаций из них (Reagents ALFA for the qualitative determination of allergen Specific IgE in human whole blood, serum, and plasma by immune chromatography and affiliated allergens solutions from group of allergen b, c, d, e, f, g, i, k, m, o, p, s, t, w, x, Ко, c-HAS, k-HAS, HAS, X, Total IgE, Basis Set end combination from them).

Наименование организации – заявителя

ООО "Доктор Фооке"

Место нахождения организации-заявителя

142784, Россия, г. Москва, Новомосковский административный округ, г. Москва, поселение Московский, ул. Московская дом 1.

Юридический адрес организации-заявителя

121059, Россия, г. Москва, 121059, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 45

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Др. Фооке-Ахтеррат Лаборатория ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH, 41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

41468 Neuss, Habichtweg 16, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение