Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)1.DianaFluid А

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/05995

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для определения групп крови (см. Приложение на 1 листе)1.DianaFluid А - солевой раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %).2.DianaFluid В - гипертонический раствор, содержащий краситель и натрия азид (0.1 %).3.Identisera Diana - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.4.Identisera Diana Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.5.Identisera Diana Extend - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.6.Identisera Diana Extend Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.7.Serascan Diana 2 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.8.Serascan Diana 2Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.9.Serascan Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.10.Serascan Diana 4Р - папаинизированные человеческие эритроциты группы крови 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.11.Serigrup Diana Al/B - человеческие эритроциты группы крови А1 и В, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.12.Serigrup Diana А2 - человеческие эритроциты группы крови А2, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.13.Serigrup Diana 4 - человеческие эритроциты группы крови А1, В, А2 и 0, в виде 0.8% суспензии в буферном растворе с консервантами.

Наименование организации – заявителя

ООО "Реагентика"

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диагностик Грифолс, С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Valles, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение