Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеванийI. Реагенты in vitro для опреде

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03275

Дата государственной регистрации

20.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеванийI. Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний:1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device); 2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel); 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum); 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB); 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device); 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB); 7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедЭкспрессКонсалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 5 стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

101000, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОРДЖЕНИКС Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, , Р.О. Box 360, Yavne 70650

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, ORGENICS Ltd., Р.О. Box 360, Yavne 70650, Israel

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

P.O. Box 360, Yavne 70650, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение