Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03579 |
Дата государственной регистрации | 26.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения онкомаркеров (см. Приложение на 1 листе)1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma/WB). 2. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA device Serum/Plasma). 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СЕА , полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal CEA strip Serum/Plasma/ WB). 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров AFP кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови полоски (Rapid Signal AFP device Serum/Plasma/WB). 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA кассеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT device Serum/Plasma/WB). 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров PSA полоски (Rapid Signal PSA SEMI-QUANT strip Serum/Plasma/ WB). 7. "ИммуноЛиза Экспресс-тест" для определения Онкомаркеров СА 125 (ImmunoLISA CA 125). |
Наименование организации – заявителя | ООО "РК-Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Orgenics Ltd. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | P.O.Box 360, Yavne 70650, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | P.O.Box 360, Yavne 70650, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |