Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковкахI. Реагенты in

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1171

Дата государственной регистрации

03.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для проточной цитометрии в наборах и отдельных упаковкахI. Реагенты in vitro для проточной цитометрии, наборы: 1. БД Плазма Каунт Кит (PLASMA COUNT KIT CE). 2. Набор для подсчета стволовых клеток (BD Stem Cell Enumer. Kit) 3. Стандартный образец для анализа Th1/Th2 цитокинов на флуоресцентных частицах (Hum.Th1/Th2 Cytokin.Stnd). 4. Стандартный образец для анализа цитокинов воспаления на флуоресцентных частицах (HU CBA INFLAM.CK LYO STD). 5. Набор для анализа хемокинов на флуоресцентных частицах (HU CHEMOKINE - I CBA KIT). 6. Набор для изучения апоптоза с аннексином 5 I (ANNEXIN V ASSY KIT1). 7. Набор для изучения апоптоза с аннексином 5 II (ANXN V FITC APO.DT KIT2). 8. Набор реагентов для настройки цитометра и проведения анализа растворимых белков с использованием флуоресцентных частиц (HU SOL.PTN BUF CBA FLEX). 9. Набор реагентов для настройки цитометра и проведения анализа иммуноглобулинов с использованием флуоресцентных частиц (HU IG MASTER BUF CBA FLE). 10. Набор для изучения апоптоза с аннексином 5 меченым фикоэритрином (ANNEX V-PE APOPT DET KIT). 11. Набор для анализа TH1-TH2-TH17 цитокинов человека на флуоресцентных частицах (HU TH1-TH2-TH17 CBA KIT). 12. Стандартный образец для анализа TH1-TH2-TH17 цитокинов человека на растворимых частицах (HU TH1-TH2-TH17 CBA CK). 13. Набор для обнаружения ИЛ-17Ф с использованием флуоресцентных частиц, C6 (HU IL-17F CBA FLEX SET 1). 14. Набор для обнаружения интерферона-гамма с использованием флуоресцентных частиц, Е7 (HU IFN-GMA CBA FLEX SET). 15. Набор для обнаружения интерлейкина-2 человека с использованием флуоресцентных частиц, А4 (HU IL-2 CBA FLX SET 100T). 16. Набор для обнаружения интерлейкина-4 человека с использованием флуоресцентных частиц, А5 (HU IL-4 CBA FLEX SET 100). 17. Набор для обнаружения фактора некроза опухолей человека с использованием флуоресцентных частиц, D9 (HU TNF CBA FLEX SET 100T). 18. Набор для обнаружения интерлейкина-10 человека с использованием флуоресцентных частиц, B7 (HU IL-10 CBA FLX ST 100T). 19. Набор для обнаружения интерлейкина-6 человека с использованием флуоресцентных частиц, А7 (HU IL-6 CBA FLX SET 100T). 20. Набор для обнаружения интерлейкина-8 человека с использованием флуоресцентных частиц, А9 (HU IL-8 CBA FLEX ST 100T). 21. Набор для обнаружения интерлейкина-5 человека с использованием флуоресцентных частиц, А6 (HU IL-5 CBA FLEX ST 100T). 22. Набор для обнаружения интерлейкина-1 бета человека с использованием флуоресцентных частиц, B4 (HU IL-1 BTA CBA FLX ST). 23. Набор для обнаружения интерферон гамма индуцированного белка человека с использованием флуоресцентных частиц, B5 (HU IP-10 CBA FLEX ST100T). 24. Набор для обнаружения интерлейкина-12 человека с использованием флуоресцентных частиц, Е5 (HU IL-12 P70 CBA FLEX ST). 25. Набор для обнаружения интерферон гамма индуцированного монокина человека с использованием флуоресцентных частиц, E8 (HU MIG CBA FLEX SET 100T). 26. Набор для обнаружения хемоаттрактанта моноцитов человека 1 человека с использованием флуоресцентных частиц, D8 (HU MCP-1 CBA FLEX ST100T). 27. Набор для обнаружения провоспалительного белка макрофагов 1 человека с использованием флуоресцентных частиц, E4 (HU MIP-1 BTA CBA FLEX). 28. Набор для обнаружения рантес человека с использованием флуоресцентных частиц, D4 (HU RANTES CBA FLEX SET 1). 29. Набор для обнаружения провоспалительного белка макрофагов 1 альфа человека с использованием флуоресцентных частиц, B9 (HU MIP-1 ALP CBA FLEX ST). 30. Набор для обнаружения коллоний-стимулирующего фактора гранулоцитов человека с использованием флуоресцентных частиц, C8 (HU G-CSF CBA FLEX SET). 31. Набор для обнаружения основного фактора роста фибробластов человека с использованием флуоресцентных частиц, C5 (HU BASIC FGF CBA FLEX ST). 32. Набор для обнаружения ангиогенина человека с использованием флуоресцентных частиц, C4 (HU ANGIOGENIN CBA FLEX S). 33. Набор для обнаружения эотаксина человека с использованием флуоресцентных частиц, C7 (HU EOTAXIN CBA FLEX SET). 34. Набор для обнаружения интерлейкина-9 человека с использованием флуоресцентных частиц, B6 (HU IL-9 CBA FLEX SET 100). 35. Набор для обнаружения интерлейкина-7 человека с использованием флуоресцентных частиц, A8 (HU IL-7 CBA FLEX SET 100). 36. Набор для обнаружения гранулоцитарно-макрофагального колоний-стимулирующего фактора человека с использованием флуоресцентных частиц, C9 (HU GM-CSF CBA FLEX SET 1). 37. Набор для обнаружения васкулярного фактора роста эндотелия человека с использованием флуоресцентных частиц, В8 (HU VEGF CBA FLEX SET 100). 38. Набор для обнаружения интерлейкина-3 человека с использованием флуоресцентных частиц, D5 (HU IL-3 CBA FLEX SET 100). 39. Набор для обнаружения интерлейкина-13 человека с использованием флуоресцентных частиц, E6 (HU IL-13 CBA FLEX SET 10). 40. Набор для обнаружения иммуноглобулина G2 человека с использованием флуоресцентных частиц, C5 (HU IGG2 CBA FLEX SET 100). 41. Набор для обнаружения иммуноглобулина G3 человека с использованием флуоресцентных частиц, C6 (HU IGG3 CBA FLEX SET 100). 42. Набор для обнаружения иммуноглобулина G4 человека с использованием флуоресцентных частиц, C7 (HU IGG4 CBA FLEX SET 100). 43. Набор для обнаружения тотального иммуноглобулина G человека с использованием флуоресцентных частиц, C6 (HU TOTAL IGG CBA FLEX SE). 44. Набор для обнаружения иммуноглобулина М человека с использованием флуоресцентных частиц, C8 (HU IGM CBA FLEX SET 100T). 45. Набор для обнаружения иммуноглобулина A человека с использованием флуоресцентных частиц, C9 (HU IGA CBA FLEX SET 100T). 46. Набор для обнаружения иммуноглобулина E человека с использованием флуоресцентных частиц, E9 (HU IGE CBA FLEX SET 100T). 47. Набор для обнаружения интерлейкина человека 17A с использованием флуоресцентных частиц c повышенной чувствительностью, В5 (HU IL-17A ES CBA FLEX SE). 48. Стандартный образец для анализа TH1-TH2-TH17 цитокинов мыши на растворимых частицах (MS TH1-TH2-TH17 CBA CK). II. Реагенты in vitro для проточной цитометрии в отдельных упаковках: 1. Антитела к кластеру дифференциации человека 200, меченные фикоэритрином (HU CD200 PE MAB 25TST OX). 2. Аннексин 5 меченый ФИТЦ (ANNEXIN V-FITC). 3. Аннексин 5 меченый фикоэритрином (ANNEXIN V-PE). 4. Буфер для окрашивания с аннексином 5, 10 концентрированный (ANNEXIN V BUFFER, 10X). 5. Лиофилизированный интерферон гамма, стандарт (HU IFN-GMA STD 0.2ML LYO). 6. Лиофилизированный интерлейкин-1 бета человека, стандарт (HU IL-1 BTA STD 0.2ML LY). 7. Лиофилизированный интерлейкин-10 человека, стандарт (HU IL-10 STD 0.2ML LYO). 8. Лиофилизированный интерлейкин-12 P70 человека, стандарт (HU IL-12 P70 STD 0.2ML L). 9. Лиофилизированный интерлейкин-13 человека, стандарт (HU IL-13 STD 0.2ML LYO). 10. Лиофилизированный интерлейкин-2 человека, стандарт (HU IL-2 STD 0.2ML LYO). 11. Лиофилизированный интерлейкин-4 человека, стандарт (HU IL-4 STD 0.2ML LYO). 12. Лиофилизированный интерлейкин-5 человека, стандарт (HU IL-5 STD 0.2ML LYO). 13. Лиофилизированный интерлейкин-6 человека, стандарт (HU IL-6 STD 0.2ML LYO). 14. Лиофилизированный интерлейкин-8 человека, стандарт (HU IL-8 STD 0.2ML LYO). 15. Лиофилизированный интерферон гамма индуцированного белка человека, стандарт (HU IP-10 STD 0.2ML LYO). 16. Лиофилизированный белок хемоаттрактант моноцитов 1 человека, стандарт (HU MCP-1 STD 0.2ML LYO). 17. Лиофилизированный провоспалительный белок макрофагов 1 альфа человека, стандарт (HU MIP-1 ALP STD 0.2ML L). 18. Лиофилизированный провоспалительный белок макрофагов 1 бета человека, стандарт (HU MIP-1 BTA STD 0.2ML L). 19. Лиофилизированный RANTES человека 10, стандарт (HU RANTES STD 0.2ML LYO). 20. Лиофилизированный фактор некроза опухолей человека, стандарт (HU TNF STD 0.2ML LYO).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.2. Becton Dickinson Caribe, Ltd, Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Сауеу, 00736, Puerto Rico.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение