Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных ант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08155

Дата государственной регистрации

25.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh.2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D).3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell.4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D.5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG.6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm.7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P.8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs.9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT.10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan.11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn. 12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral.13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs.14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno.15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell.16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly.17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol.18. Жидкий папаин DG-Papain.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медиком"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 107370, Москва, ул. Бойцовая, д.27, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 107370, Москва, ул. Бойцовая, д.27, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение