Реагенты in vitro для типирования сальмонелл и серологической диагностики сальмонеллеза в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07538

Дата государственной регистрации

11.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro для типирования сальмонелл и серологической диагностики сальмонеллеза в реакции агглютинации (РДС Sifin)1. Омнивалентный энтероклон Анти-Salmonella A-67.2. Поливалентные энтероклоны: Анти-Salmonella I (A-E); Анти-Salmonella II (F-67); Анти-Salmonella Поли-H Фазы 1 и 2.3. Группоспецифические энтероклоны: Анти-Salmonella группа B; Анти-Salmonella группа C; Анти-Salmonella группа D; Анти-Salmonella группа E.4. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам О: Анти-Salmonella O 2, O 4, O 5, O 61, O 7, O 8, O 9, O 10, O 11, O 13, O 14, O 15, O 16, O 17, O 18, O 19, O 20, O 21, O 22, O 25, O 27, O 28, O 30, O 34, O 35, O 38, O 39, O 40, O 41, O 42, O 43, O 44, O 45, O 46, O 47, O 48, O 50, O 51, O 52, O 53, O 54, O 55, O 56, O 57, O 58, O 59, O 60, O 61, O 62, O 63, O 65, O 66, O 67.5. Моноспецифический энтероклон к антигену Vi: Анти-Salmonella Vi.6. Моноспецифические энтероклоны и поликлональные антитела к антигенам H: Анти-Salmonella H a, H b, H c, H d, H E, H f, H g, H g,m, H h, H i, H k, H L, H m, H n, H p, H q, H r, H s, H t, H u, H v, H w, H x, H y, H z, H z4,z23, H z6, H z10, H z13, H z15, H z23, H z24, H z28, H z29, H z32, H z35, H z38, H z41, H 1, H 2, H 5, H 6, H 7.7. Антигены сальмонелл: Salmonella Paratyphi А-O; Salmonella Paratyphi B-O; Salmonella Paratyphi C-O; Salmonella Typhi-O; Salmonella Paratyphi A-OH; Salmonella Paratyphi B-OH; Salmonella Paratyphi C-OH; Salmonella Typhi-ОН; Typhimurium-OH; Salmonella Enteritidis-OH; Salmonella H a; Salmonella H b; Salmonella H c; Salmonella H d.8. Позитивные контроли к антигенам сальмонелл: Анти-Salmonella Paratyphi A; Анти-Salmonella Paratyphi B; Анти-Salmonella Paratyphi C; Анти-Salmonella Typhi; Анти-Salmonella Typhimurium; Anti-Salmonella Enteritidis; Анти-Salmonella H a; Анти-Salmonella H b; Анти-Salmonella H c; Анти-Salmonella H d.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11

Юридический адрес организации-заявителя

127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"сифин диагностикс гмбх"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение