Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray (см. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13122

Дата государственной регистрации

19.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro и расходные материалы к анализаторам фирмы Arkray (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты:1.Элюент 60А-VP/TP (Eluent 60А-VP/TP).2.Элюент 60B-VP/TP (Eluent 60B-VP/TP).3.Элюент 60С-VP (Eluent 60С-VP).4.Раствор лизирующий промывающий 60H-VP/TP (Hemolysis Washing Solution 60H-VP/TP).5.Калибратор (Calibrator).6.Набор стандартных растворов для OSMO Station (Standard Solution Set) в составе:- раствор стандарта, 300 мОсм (синяя крышка) (Standard Solution 300 mOsm (blue cap);- раствор стандарта, 1000 мОсм (красная крышка) (Standard Solution 1000 mOsm (red cap).II.Расходные материалы:1.Картридж VP для ADAMS A1c (Column unit-HSVI-VP).2.Промывающий раствор концентрированный (Washing Solution (Concentration).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЕЙ Фактори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение