Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V (см. Приложение

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13121

Дата государственной регистрации

19.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты:1.Калибратор 80 (Calibrator 80).2.Раствор лизирующий промывающий 80H (Hemolysis Washing Solution 80H).3.Элюент 80B (Eluent 80B).4.Элюент 80А (Eluent 80А).5.Элюент 80СV (Eluent 80СV).II.Расходные материалы:1.Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе:- восстановитель 80, 15 мл x1 (Reconstituent 80, 15 ml x1);- разбавитель 80, 250 мл x1 (Diluent 80, 250 ml x1).2.Картридж 80 (Column Unit 80).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЕЙ Фактори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение