Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09957 |
Дата государственной регистрации | 21.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro к гематологическому анализатору ЭРБА ЭЛИТЕ.1. Очищающий раствор ERBA Cleaner.2. Очищающий раствор ERBA Clenz.3. Лизирующий раствор ERBA Diff 5P.4. Раствор дилюента ERBA Dil 5P.5. Раствор дилюента ERBA Dilluent Diff.6. Очищающий раствор ERBA Hypoclean.7. Очищающий раствор ERBA Hypoclean CC.8. Лизирующий раствор ERBA Lyse 5P.9. Лизирующий раствор ERBA Lyse Diff.10. Гематологический контроль ERBA высокий уровень.11. Гематологический контроль ERBA низкий уровень.12. Гематологический контроль ERBA нормальный уровень. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эрба Лахема с.р.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |