Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06477 |
Дата государственной регистрации | 02.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в кровиВарианты исполнения: 1. Тест полоски CareSens. 2. Поверочная тест полоска. 3. Контрольный раствор CareSens. 4. Тест полоски CareSens N. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Диатест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, Москва, ул. Марксисткая, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ай-СЕНС, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, i-SENS, Inc.,43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-SENS, Inc., 94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 26365, Republic of Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |