Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 л

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02960

Дата государственной регистрации

27.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 1. Альбумин (Albumin). 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase). 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase). 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase). 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase). 6. Амилаза (Amylase). 7. Билирубин (Bilirubin). 8. Кальций (Calcium). 9. Хлорид (Chloride). 10. Холестерин (Cholesterol). 11. Креатинкиназа КК (Creatin kinase). 12. Креатинкиназа КК-МБ (Creatin kinase MB). 13. Креатинин (Creatinine). 14. Гамма глутамилтрансфераза (Gamma-glutamyltransferase). 15. Глюкоза (Glucose). 16. Холестерин высокой плотности (HDL Cholesterol). 17. Холестерин низкой плотности (LDL Cholesterol). 18. Железо (Iron). 19. Лактат (Lactate). 20. Фосфор (Phosphorus). 21. Белок (Protein). 22. Триглицериды (Triglycerides). 23. Мочевина (Urea). 24. Мочевая кислота (Uric Acid). 25. Лактатдегидрогеназа (Lactate dehydrogenase). 26. Магний (Magnesium Calmagite). 27. Холинэстераза (Cholinesterase). 28. Элитрол 1 Нормальный (Elitrol I Normal). 29. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). 30. Эликал 2 мультипараметровый калибратор (Elical II Multiparametric Calibrator). 31. Микроальбумин (Microalbumin IP). 32. Калибратор микроальбумина (Microalbumin IP Calibrator). 33. Контроль микроальбумина 1 (Microalbumin IP Control 1). 34. Контроль микроальбумина 2 ( Microalbumin IP Control 2). 35. Трансферин (Transferin). 36. Гаптоглобин (Haptoglobin). 37. Аполипопротеин А1 (APO A1) (Apolipoprotein A1 (APO A1). 38. Аполипопротеин В (APO В) (Apolipoprotein B (APO B). 39. Калибратор для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Calibrator). 40. Контроль для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Control). 41. Оросомукоид (Orosomucoid). 42. Преальбумин (Prealbumin). 43. Калибратор белка (Protein Calibrator). 44. Контроль белка (Protein Control). 45. Иммуноглобулин А ( IgA). 46. Иммуноглобулин G ( IgG). 47. Иммуноглобулин M ( IgM). 48. C реактивный белок (СРБ) (CRP). 49. Калибратор для С реактивного белка (СРБ) (CRP Calibrator). 50. Контроль 1 С реактивного белка (CRP Control I). 51. Контроль 2 С реактивного белка (CRP Control II). 52. Системный реагент (System solution).

Наименование организации – заявителя

"ООО "ЛАБИКС""

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЕППИМ С.А.С."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение