Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04263

Дата государственной регистрации

04.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты IN VITRO PROGENSA? PCA3 для молекулярно-диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)1.PCA3 Амплификационный реагент (PCA3 Amplification Reagent). 2.PCA3/PSA Ферментный реагент (PCA3/PSA Enzyme Reagent).3.PCA3 Зондовый реагент (PCA3 Probe Reagent).4.PCA3 Разбавитель для PCA3 Амплификационного реагента (PCA3 Amplification Reconstitution Solution).5.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Ферментного реагента (PCA3/PSA Enzyme Reagent Reconstitution Solution).6.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Зондового реагента (PCA3/PSA Probe Reagent Reconstitution Solution).7.PCA3/PSA Реагент выделения (PCA3/PSA Selection Reagent).8.PCA3 Реагент захвата мишени (PCA3 Target Capture Reagent).9.Закупоривающие карты (Sealing Cards).10.Восстановительные кольца (Reconstitution Collars).11.PSA Амплификационный реагент (PSA Amplification Reagent).12.PCA3/PSA Ферментный реагент (PCA3/PSA Enzyme Reagent).13.PSA Зондовый реагент (PSA Probe Reagent). 14.PSA Разбавитель для PSA амплификационного реагента (PSA Amplification Reconstitution Solution).15.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Ферментного реагента (PCA3/PSA Enzyme Reagent Reconstitution Solution).16.PCA3/PSA Разбавитель для PCA3 Зондового реагента (PCA3/PSA Probe Reagent Reconstitution Solution).17.PCA3/PSA Реагент выделения (PCA3/PSA Selection Reagent).18.PSA Реагент захвата мишени (PSA Target Capture Reagent).19.Закупоривающие карты (Sealing Cards).20.PCA3 Калибратор 1(PCA3 Calibrator 1). 21.PCA3 Калибраторы 2-5 (PCA3 Calibrators 2-5).22.PSA Положительные контроли (PSA Positive Controls).23.PCA3 Положительные контроли (PCA3 Positive Controls).24.PSA Калибратор 1 (PSA Calibrator 1). 25.PSA Калибраторы 2-5 (PSA Calibrators 2-5).26.Промывающий раствор (Wash Solution).27.Буфер для приготовления раствора дезактивации (Buffer for Deactivation Fluid).28.Масляный реагент (Oil Reagent).29.PROGENSA? PCA3 транспортный кит для образцов мочи (PROGENSA? PCA3 Urine Specimen Transport Kit).30.APTIMA® Автодетекционные реагенты (APTIMA® Auto Detect Kit).31.PROGENSA? Контрольные панели (PROGENSA? Proficiency Panels).32.PROGENSA? Дилюэнт для образцов (PROGENSA? Specimen Diluent Kit).33.Раствор SysCheck (SysCheck).34.Блоки из 10 пробирок (Ten Tubes Units (TTU)).35.Кассеты из 10 наконечников (Ten Tips Cassettes (TTC)).

Наименование организации – заявителя

"Ген-Проб Инкорпорейтед", США,

Место нахождения организации-заявителя

GEN-PROBE INCORPORATED, 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA

Юридический адрес организации-заявителя

GEN-PROBE INCORPORATED, 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ген-Проб Инкорпорейтед", США,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GEN-PROBE INCORPORATED, 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GEN-PROBE INCORPORATED, 10210 GENETIC CENTER DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение