"Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА ант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00738

Дата государственной регистрации

03.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Реагенты in vitro Treponema+VDRL ViraBlot для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител к Treponema pallidum и количественного определения VDRL специфических IgG, IgM, IgА антител методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)"1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Borrelia. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Слабоположительные контроли IgG, IgM, IgА. 9. Слабоотрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 10. Инструкция. 11. Протоколы оценки.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ликенс"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вирамед Биотех АГ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение