Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB1. Аланинаминотрансфер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02680

Дата государственной регистрации

30.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT). 2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine). 3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein). 4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase).5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO). 6. Аспартатаминотрансфераза. Тест для анализатора (GOT/AST). 7. Белок общий. Тест для анализатора (Total Protein). 8. Белок в моче. Тест для анализатора (Urinary Protein). 9. Билирубин Прямой. Тест для анализатора ( Direct Bilirubin). 10. Билирубин Общий. Тест для анализатора (Total Bilirubin). 11. Гамма-глутамилтрансфераза. Тест для анализатора (Gamma-GT). 12. Гемоглобин. Тест для анализатора (Haemoglobin). 13. Глюкоза. Тест для анализатора (Glucose). 14. Глюкоза, гексокиназный метод. Тест для анализатора (Glucose UV). 15. Железо. Тест для анализатора (Iron). 16. Железо CAB. Тест для анализатора (Iron CAB). 17. Железо хромазурол Б. Тест для анализатора (Iron Chromazurol B). 18. Железо Ferene. Тест для анализатора (Iron Ferene). 19. Иммуноглобулин. Тест для анализатора А Ig A.20. Иммуноглобулин. Тест для анализатора G Ig G. 21. Иммуноглобулин. Тест для анализатора M Ig M. 22. Калибратор А. Тест для анализатора (Calibrator A). 23. Калибратор В. Тест для анализатора (Calibrator B). 24. Калибратор ЛПВП. Тест для анализатора (HDL Calibrator). 25. Калий. Тест для анализатора (Potassium). 26. Кальций. Тест для анализатора (Calcium). 27. Кальций хлорид. Тест для анализатора (Calcium Cloride). 28. Кальций КФК. Тест для анализатора (Calcium CPC). 29. Кальций AZ III. Тест для анализатора (Calcium AZ III). 30. Кетоны. Тест для анализатора (Ketones). 31. Клиренс мочевины. Тест для анализатора (Bun Rate). 32. Контрольный раствор. Тест для анализатора. 33. Комплемент 3. Тест для анализатора (Complement 3). 34. Комплемент 4. Тест для анализатора (Complement 4). 35. Контрольный раствор плазмы, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Plasma Normal). 36. Креатинин. Тест для анализатора (Creatinine). 37. Креатинкиназа. Тест для анализатора (CK-NAC). 38. Лактатдегидрогеназа. Тест для анализатора (LDH). 39. Лейкоциты. Тест для анализатора (Leucocytes). 40. ЛПВП - Холестерин. Тест для анализатора (HDL Cholesterol). 41. Магний. Тест для анализатора (Magnesium). 42. Мочевая кислота. Тест для анализатора (Uric Acid). 43. Мочевина. Тест для анализатора (BUN UV). 44. Мочевина, остаточный азот. Тест для анализатора (BUN). 45. Мультикалибратор. Тест для анализатора. 46. Натрий. Тест для анализатора (Potassium). 47. Нитраты. Тест для анализатора (Nitrutes). 48. Протормбин. Тест для анализатора (PT). 49. Протромбиновое время. Тест для анализатора (PTT). 50. pH-измерение. Тест для анализатора (pH). 51. Ревматоидный фактор. Тест для анализатора Rheumatoid Factor (RF). 52. Специфический осадок. Тест для анализатора Specific Gravity. 53. С-реактивный белок. Тест для анализатора C-Reactive Protein (CRP). 54. Сыворотка, контроль, нормальный уровень. Тест для анализатора (Control Serum Normal). 55. Сыворотка, контроль, патология. Тест для анализатора (Control Serum Anormal). 56. Тест-полоска для исследования мочи Urine Strips. 57. Триглицериды. Тест для анализатора Triglycerides. 58. Трансферрин. Тест для анализатора Transferrin. 59. Уробилиноген. Тест для анализатора (Urobilinogen). 60. Фибриноген. Тест для анализатора (Fibrinogen). 61. Фосфолипиды. Тест для анализатора (Phospholipidus).62. Фосфор. Тест для анализатора (Phosphorus). 63. Фосфотаза кислая. Тест для анализатора (Acid Prost. Phosphatase). 64. Фруктозамин. Тест для анализатора (Fruttosamin). 65. Хлорид. Тест для анализатора (Chloride). 66. Холинэстераза. Тест для анализатора (Cholinesterase). 67. Щелочная фосфатаза DEA - буфер. Тест для анализатора (Alkaline Phosphatase DEA).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДиаПарк"

Место нахождения организации-заявителя

107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БПС БиоСед Срл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ВРС BioSed Srl, Area Industriale, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение