Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНО

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07564

Дата государственной регистрации

09.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ1. Двухуровневый контрольный раствор (20 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (20 pcs./pkg.)). 2. Двухуровневый контрольный раствор (40 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2 / Stat profile Controls, levels 4,5 (40 pcs./pkg.)). 3. Трехуровневый контрольный раствор (30 шт. в уп.) (Stat profile Controls, levels 1,2,3/ 6,7,8 (30 pcs./pkg.)). 4. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (10 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (10 pcs./pkg.)). 5. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (20 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (20 pcs./pkg.)). 6. Контрольный раствор (глюкоза / мочевина / креатинин) (30 шт.в уп.) (Performance Chek Solution (Glu/BUN/Creat (30 pcs./pkg.)). 7. Раствор для восстановления электрода pО2 (1 шт. в уп.) (pO2 Filling Solution (1 each)). 8. Раствор для восстановления электрода хлора (1 шт. в уп.) (Chloride Filling Solution (1 each)). 9. Раствор кондиционирующий pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Conditioning Solution (1 each)). 10. Раствор для полировки электрода (1 шт. в уп.) (Sensor Polishing Solution (1 each)). 11. Калибровочный раствор SО2 (20 шт. в уп.) (SO2% Calibrator (20 pcs./pkg.)). 12. Раствор для восстановления электрода pСО2 (1 шт. в уп.) (pCO2 Filling Solution (1 each)). 13. Раствор кондиционирующий натрий/рН (1 шт. в уп.) (Na/pH Conditioning Solution (1 each)). 14. Раствор депротеинизирующий (1 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (1 each)). 15. Раствор депротеинизирующий (20 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (20 pcs./pkg.)). 16. Раствор депротеинизирующий (30 шт. в уп. ) (Deproteinizing Solution (30 pcs./pkg.)). 17. Раствор чистящий (1 шт. в уп. ) (Cleaning Agent / Cleaning Solution (1 each)). 18. Контрольный картридж СООХ - 9 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). 19. Контрольный картридж 3/6 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). 20. Контрольный картридж 9 мультипак на газы (1 шт. в уп.) (ССХ ABG - 9 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). 21. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)). 22. Контрольный картридж 3/6 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (CCХ Chem - 3/6 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)). 23. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты с креатинином (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack With Creat Cartridge (1 each)). 24. Контрольный картридж 9 мультипак на электролиты и метаболиты без креатинина (1 шт. в уп.) (ССХ Chem - 9 Internal QC Multipack (No Creat) Cartridge (1 each)). 25. Контрольный картридж СООХ - 3/6 мультипак (1 шт. в уп.) (ССХ СООХ - 3/6 Internal QC Multipack Cartridge (1 each)). 26. Контрольный картридж (1 шт. в уп.) (QC multipack Cartridge (1 each)). 27. Калибровочный картридж ССХ 1 (1 шт.в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1 (1 each)). 28. Калибровочный картридж ССХ 2 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2 (1 each)). 29. Калибровочный картридж ССХ 3 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 3 (1 each)). 30. Калибровочный картридж ССХ 4 (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4 (1 each)). 31. Калибровочный картридж ССХ 1-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 1-СR (1 each)). 32. Калибровочный картридж ССХ 2-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 2-СR (1 each)). 33. Калибровочный картридж ССХ 4-СР (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ 4-СR (1 each)). 34. Калибровочный картридж ССХ-СООХ (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge ССХ-СООХ (1 each)). 35. Калибровочный картридж А (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge A (1 each)). 36. Калибровочный картридж Б (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge B (1 each)). 37. Калибровочный картридж Б (1 комплект) (Calibrator Cartridge B (1 pack)). 38. Калибровочный картридж С (1 шт. в уп.) (Calibrator Cartridge C (1 each)). 39. Калибратор общего содержания гемоглобина для СООХ (1 шт. в уп.) (tHb Calibrator: COOX Module (1 each)). 40. Калибратор А (Газ А) (1 шт. в уп.) (Calibrator A (Gas A (1 each)). 41. Калибратор Б (Газ Б) (1 шт. в уп.) (Calibrator B (Gas B (1 each)). 42. Калибровочный пак (Calibrator Pack). 43. Реагент упаковка (Reagent Pack). 44. Реагент упаковка 5 (Reagent Pack 5). 45. Реагент упаковка 8 (Reagent Pack 8). 46. Реагент упаковка 10 (Reagent Pack 10). 47. Реагент упаковка 12 (Reagent Pack 12). 48. Реагент упаковка 14 (Reagent Pack 14). 49. Реагент упаковка 16 (Reagent Pack 16). 50. Реагент упаковка для Дилютера (1 шт. в уп.) (Diluter Reagent Paсk (1 each)). 51. Пак М-1 (Pack M-1). 52. Пак М-2 (Pack M-2).

Наименование организации – заявителя

ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нова Биомедикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение