Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)Реагенты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05569

Дата государственной регистрации

19.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400: 1. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP). 2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP). 3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP). 4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin CP). 5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin CP). 6. Реагент для определения микроальбумина (ABX Pentra Micro-Albumin CP). 7. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ABX Pentra ALP CP). 8. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ABX Pentra ALT CP). 9. Реагент для определения ?-амилазы (ABX Pentra Amylase CP). 10. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ABX Pentra AST CP). 11. Реагент для определения ?-глутамилтрансферазы (ABX Pentra GGT CP). 12. Реагент для определения липазы (ABX Pentra Lipase CP). 13. Реагент для определения креатинкиназы (ABX Pentra CK NAC CP). 14. Реагент для определения кальция (ABX Pentra Calcium CP). 15. Реагент для определения холестерина (ABX Pentra Cholesterol CP). 16. Реагент для определения прямого билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Direct CP). 17. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct CP). 18. Реагент для определения железа (ABX Pentra Iron CP). 19. Реагент для определения ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Direct CP). 20. Реагент для определения общего билирубина (ABX Pentra Bilrubin, Total CP). 21. Реагент для определения триглицеридов (ABX Pentra Triglycerides CP). 22. Реагент для определения мочевины (ABX Pentra Urea CP). 23. Реагент для определения креатинкиназы-MB (ABX Pentra CK-MB RTU). 24. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (ABX Pentra LDH CP). 25. Реагент для определения бикарбоната (ABX Pentra C02 RTU). 26. Реагент для определения магния (ABX Pentra Magnesium RTU). 27. Катализирующий реагент 1 (ABX Pentra Accelerator I CP). 28. Катализирующий реагент 2 (ABX Pentra Accelerator II CP). 29. Разбавитель проб (ABX Pentra Sample Diluent CP). 30. Реагент для определения альбумина (ABX Pentra Albumin CP). 31. Реагент для определения фосфора (ABX Pentra Phosphorus CP). 32. Реагент для определения глюкозы, гексокиназный метод (ABX Pentra Glucose HK CP). 33. Реагент для определения глюкозы, пероксидазный метод (ABX Pentra Glucose PAP CP). 34. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein CP). 35. Реагент для определения мочевой кислоты (ABX Pentra Uric Acid CP). 36. Реагент для определения фруктозамина (ABX Pentra Fructosamine). 37. Реагент для определения IgA (ABX Pentra IgA). 38. Реагент для определения IgG (ABX Pentra IgG). 39. Реагент для определения IgM (ABX Pentra IgM). 40. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin). 41. Реагент для определения аполипопротеина А1 (ABX Pentra Apo A1). 42. Реагент для определения аполипопротеина B (ABX Pentra Apo B). 43. Реагент для определения C3C (ABX Pentra C3C). 44. Реагент для определения C4C (ABX Pentra C4C). 45. Реагент для определения легких каппа-цепей (ABX Pentra Kappa). 46. Реагент для определения легких лямбда-цепей (ABX Pentra Lambda). 47. Реагент для определения ?1-антитрипсина (ABX Pentra Alpha 1 - Antitrypsin). 48. Реагент для определения церулоплазмина (ABX Pentra Ceruloplasmin). 49. Реагент для определения преальбумина (ABX Pentra Prealbumin). 50. Реагент для определения орозомукоида (ABX Pentra Orosomucoid). 51. Реагент для определения гаптоглобина (ABX Pentra Haptoglobin). 52. Реагент для определения молочной кислоты (ABX Pentra Lactic Acid). 53. Реагент для определения гемоглобина А1С (ABX Pentra HbA1c WB). 54. Гемолизирующий реагент для набора гемоглобин А1с (ABX Pentra HbA1c WB Hemolysis Reagent). 55. Реагент для определения общего белка мочи (ABX Pentra Urinary Proteins CP). 56. Реагент для определения кальция (Mira) (ABX Mira Calcium). 57. Реагент для определения лактатдегидрогеназы IFCC (ABX Pentra LDH IFCC CP). 58. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein 100 CP). 59. Реагент для определения креатинина (ABX Pentra Creatinine 120 CP). 60. Реагент для определения кальция AZ III (ABX Pentra Calcium AZ III CP). 61. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1 (ABX Pentra Immuno I Control L/H). 62. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2 (ABX Pentra Immuno II Control L/H). 63. Контрольная сыворотка для микроальбумина (ABX Pentra µ-Alb Control L/H). 64. Контрольная сыворотка для креатинкиназы (ABX Pentra CK Control). 65. Контрольная сыворотка для бикарбоната (ABX Pentra C02 Control). 66. Контрольная сыворотка, норма (ABX Pentra N Control). 67. Контрольная сыворотка, патология (ABX Pentra P Control). 68. Контрольная сыворотка для фруктозамина, норма (ABX Pentra Fructo Control N). 69. Контрольная сыворотка для фруктозамина, патология (ABX Pentra Fructo Control P). 70. Контрольная сыворотка для белков (ABX Pentra Protein Control L/H). 71. Контрольная сыворотка для гемоглобина А1с (ABX Pentra HbA1c WB Control). 72. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, низкий (ABX Pentra Low CRP Control). 73. Контрольная сыворотка для аполипопротеина (ABX Pentra Apo Control L/H). 74. Контрольная моча (ABX Pentra Urine Control L/H). 75. Калибратор С-реактивного белка (ABX Pentra CRP Cal). 76. Калибратор анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO Cal). 77. Калибратор ревматоидного фактора (ABX Pentra RF Cal). 78. Калибратор ферритина (ABX Pentra Ferritin Cal). 79. Калибратор миоглобина (ABX Pentra Myoglobin Cal). 80. Калибратор микроальбумина (ABX Pentra µ-Alb Cal). 81. Калибратор ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Cal). 82. Калибратор бикарбоната (ABX Pentra C02 Cal). 83. Мультикалибратор (ABX Pentra Multical). 84. Калибратор ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Cal). 85. Калибратор фруктозамина (ABX Pentra Fructo Cal). 86. Калибратор белка (ABX Pentra Protein Cal). 87. Калибратор гемоглобина А1с (ABX Pentra HbA1c WB Cal). 88. Калибратор аполипопротеина (ABX Pentra Apo Cal). 89. Калибратор мочи (ABX Pentra Urine Cal). 90. Калибратор TPU (ABX Pentra TPU Cal). 91. Стандарт 1 (ABX Pentra Standard 1). 92. Стандарт 2 (ABX Pentra Standard 2). 93. Референсный реагент (ABX Pentra Reference). 94. Референсный реагент 280 мл (ABX Pentra Reference 280ml). 95. Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP). 96. Реагент для промывки электродов (ABX Pentra Etching CP). 97. Чистящий реагент (ABX Pentra Clean-Chem CP). 98. Чистящий реагент 99 (ABX Pentra Clean-Chem 99 CP). 99. Контроль воспроизводимости (ABX Pentra Qualitest Solution).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЛАБИКС"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение