Реагенты к анализатору LifeSign DXpress ReaderI. Реагенты к анализатору LifeSign DXpress

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1087

Дата государственной регистрации

29.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты к анализатору LifeSign DXpress ReaderI. Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader:1.StatusFirst D-dimer. Набор для определения D-димера в биологических жидкостях, 20 тестов.2.StatusFirst Troponin I. Набор для определения Тропонина I в биологических жидкостях, 20 тестов.3.StatusFirst CHF. Набор для определения NT-proBNP в биологических жидкостях, 20 тестов.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Принстон БиоМедитек Корп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение